Postoperativt delirium i postanestesiavdelingen
Analyse av forekomsten og påvirkningsfaktorene ved postoperativt delirium i post-anestesiavdelingen: En multisenter, observasjons, matchet case-control studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiedesigntype: Multisenter, observasjons-, case-control-studie basert på matching av tilbøyelighetspoeng. Den ledende enheten er Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, og den deltakende enheten er The First Hospital of Harbin Medical University.
Registrer generell klinisk informasjon, kirurgisk-anestesirelatert informasjon, restitusjonsindikatorer, smertestatus, uønskede hendelser i PACU og forekomster av postoperativt delirium hos alle studiepersoner som oppfyller inklusjonskriteriene for denne studien. Basert på forekomst av postoperativt delirium vil forsøkspersonene deles inn i deliriumgruppe og ikke-deliriumgruppe for univariat analyse. Univariate faktorer med statistisk signifikans vil bli inkludert i en multippel logistisk regresjonsanalyse for ytterligere å identifisere risikofaktorer for postoperativt delirium. Noen utvalgte faktorer kan gjennomgå ROC-kurveanalyse for å beregne den optimale grenseverdien. På grunn av det begrensede antallet forsøkspersoner som opplever postoperativt delirium, vil tilbøyelighetsskårmatching bli brukt for å forbedre den statistiske effektiviteten for analyse av risikofaktorer for postoperativt delirium. For pasienter med postoperativt delirium vil dessuten en liten mengde blodprøver bli samlet inn av forskerne for analyse av inflammatoriske faktorer og andre komponenter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiao Ran
- Telefonnummer: 15926207366
- E-post: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Qin Zhang
- Telefonnummer: 15717154768
- E-post: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Rekruttering
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yuting Liu
- Telefonnummer: Hongyan
- E-post: qin4298@sina.com
-
Ta kontakt med:
- Yuting Ma
- Telefonnummer: 3680
- E-post: qin4298@sina.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Qin Zhang, phd
- Telefonnummer: 15717154768
- E-post: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Xiao Ran, phd
- Telefonnummer: 15926207366
- E-post: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Qin Zhang, phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som frivillig deltar i denne studien
- Alder ≥18 år
- ASA klassifisering I-IV
- Komplette kliniske data
Ekskluderingskriterier:
- ASA klassifisering V og høyere
- Anamnese med alvorlige sykdommer i sentralnervesystemet, psykiatriske lidelser, kognitiv svikt, intellektuell funksjonshemming eller Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤23
- Pasienter med kommunikasjonsbarrierer
- Pasienter med manglende kliniske data
- Pasienter med alvorlige komplikasjoner under PACU-observasjon som krever reintubasjon, reoperasjon eller overføring til intensivavdelingen for videre behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som oppholder seg i PACU
|
INGEN inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium
Tidsramme: 1 time
|
Mini-Mental State Examination, MMSE
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB202402016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .