Délire postopératoire dans l'unité de soins post-anesthésiques
Analyse de l'incidence et des facteurs d'influence du délire postopératoire dans l'unité de soins post-anesthésiques : une étude cas-témoins multicentrique, observationnelle et appariée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type de conception d'étude : Étude cas-témoins multicentrique, observationnelle, basée sur l'appariement des scores de propension. L'unité principale est l'hôpital Tongji, le Tongji Medical College, l'Université des sciences et technologies de Huazhong, et l'unité participante est le premier hôpital de l'Université médicale de Harbin.
Enregistrez les informations cliniques générales, les informations liées à l'anesthésie chirurgicale, les indicateurs de récupération, l'état de la douleur, les événements indésirables en PACU et les occurrences de délire postopératoire de tous les sujets de l'étude répondant aux critères d'inclusion de cette étude. En fonction de la survenue d'un délire postopératoire, les sujets seront divisés en groupe délire et groupe non délire pour une analyse univariée. Des facteurs univariés statistiquement significatifs seront inclus dans une analyse de régression logistique multiple pour identifier davantage les facteurs de risque de délire postopératoire. Certains facteurs sélectionnés peuvent subir une analyse de courbe ROC pour calculer la valeur seuil optimale. En raison du nombre limité de sujets souffrant de délire postopératoire, l'appariement des scores de propension sera utilisé pour améliorer l'efficacité statistique de l'analyse des facteurs de risque de délire postopératoire. De plus, pour les patients souffrant de délire postopératoire, une petite quantité d'échantillons de sang sera collectée par les chercheurs pour l'analyse des facteurs inflammatoires et d'autres composants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiao Ran
- Numéro de téléphone: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qin Zhang
- Numéro de téléphone: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
- Recrutement
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Yuting Liu
- Numéro de téléphone: Hongyan
- E-mail: qin4298@sina.com
-
Contact:
- Yuting Ma
- Numéro de téléphone: 3680
- E-mail: qin4298@sina.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Qin Zhang, phd
- Numéro de téléphone: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Contact:
- Xiao Ran, phd
- Numéro de téléphone: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Qin Zhang, phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients participant volontairement à cette étude
- Âge ≥18 ans
- Classement ASA I-IV
- Données cliniques complètes
Critère d'exclusion:
- Classement ASA V et supérieur
- Antécédents de maladies graves du système nerveux central, de troubles psychiatriques, de troubles cognitifs, de déficience intellectuelle ou de score au mini-mental state examen (MMSE) ≤ 23
- Patients ayant des difficultés de communication
- Patients avec des données cliniques manquantes
- Patients présentant des complications graves pendant l'observation en PACU nécessitant une réintubation, une réopération ou un transfert à l'unité de soins intensifs pour un traitement ultérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients séjournant à la PACU
|
AUCUNE intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire postopératoire
Délai: 1 heure
|
Mini-examen de l'état mental, MMSE
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB202402016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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