Postoperativt delirium på vårdavdelningen för postanestesi
Analys av förekomsten och påverkansfaktorer av postoperativt delirium i post-anestesivårdsavdelningen: en multicenter, observationell, matchad fallkontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesigntyp: Multicenter, observationell, fallkontrollstudie baserad på matchning av benägenhetspoäng. Den ledande enheten är Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, och den deltagande enheten är The First Hospital of Harbin Medical University.
Registrera allmän klinisk information, kirurgisk anestesirelaterad information, återhämtningsindikatorer, smärtstatus, biverkningar i PACU och förekomster av postoperativt delirium hos alla studiepersoner som uppfyller inklusionskriterierna för denna studie. Baserat på förekomsten av postoperativt delirium kommer försökspersonerna att delas in i deliriumgrupp och icke-deliriumgrupp för univariat analys. Univariata faktorer med statistisk signifikans kommer att inkluderas i en multipel logistisk regressionsanalys för att ytterligare identifiera riskfaktorer för postoperativt delirium. Vissa utvalda faktorer kan genomgå ROC-kurvaanalys för att beräkna det optimala gränsvärdet. På grund av det begränsade antalet patienter som upplever postoperativt delirium, kommer benägenhetspoängmatchning att användas för att förbättra den statistiska effektiviteten för analys av riskfaktorer för postoperativt delirium. Vidare, för patienter med postoperativt delirium, kommer en liten mängd blodprov att samlas in av forskarna för analys av inflammatoriska faktorer och andra komponenter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiao Ran
- Telefonnummer: 15926207366
- E-post: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Qin Zhang
- Telefonnummer: 15717154768
- E-post: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Rekrytering
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Yuting Liu
- Telefonnummer: Hongyan
- E-post: qin4298@sina.com
-
Kontakt:
- Yuting Ma
- Telefonnummer: 3680
- E-post: qin4298@sina.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Zhang, phd
- Telefonnummer: 15717154768
- E-post: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiao Ran, phd
- Telefonnummer: 15926207366
- E-post: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Qin Zhang, phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som frivilligt deltar i denna studie
- Ålder ≥18 år
- ASA-klassificering I-IV
- Kompletta kliniska data
Exklusions kriterier:
- ASA klassificering V och högre
- Historik med allvarliga sjukdomar i centrala nervsystemet, psykiatriska störningar, kognitiv funktionsnedsättning, intellektuell funktionsnedsättning eller Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≤23
- Patienter med kommunikationsbarriärer
- Patienter med saknade kliniska data
- Patienter med svåra komplikationer under PACU-observation som kräver reintubation, reoperation eller överföring till intensivvårdsavdelningen för vidare behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som vistas i PACU
|
INGA ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium
Tidsram: 1 timme
|
Mini-Mental State Examination, MMSE
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB202402016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .