Posztoperatív delírium az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon
A posztoperatív delírium incidenciájának és befolyásoló tényezőinek elemzése az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon: többközpontú, megfigyeléses, illesztett eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Vizsgálatterv típusa: Többközpontú, megfigyeléses, eset-kontroll vizsgálat, amely hajlampontszám-illesztésen alapul. A vezető egység a Tongji Kórház, a Tongji Medical College, a Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem, a részt vevő egység pedig a Harbin Orvosi Egyetem első kórháza.
Rögzítse az általános klinikai információkat, a műtéti érzéstelenítéssel kapcsolatos információkat, a felépülési mutatókat, a fájdalom állapotát, a PACU-ban bekövetkezett nemkívánatos eseményeket és a posztoperatív delírium előfordulását minden olyan vizsgálati alany esetében, amelyek megfelelnek a jelen vizsgálat felvételi kritériumainak. A posztoperatív delírium előfordulása alapján az alanyokat delíriumi csoportra és nem delírium csoportra osztjuk az egyváltozós elemzéshez. A statisztikailag szignifikáns, egyváltozós tényezőket egy többszörös logisztikus regressziós elemzésbe fogjuk bevonni a posztoperatív delírium kockázati tényezőinek további azonosítására. Egyes kiválasztott tényezők ROC görbe elemzésen esnek át az optimális küszöbérték kiszámításához. A posztoperatív delíriumban szenvedő alanyok korlátozott száma miatt a posztoperatív delírium kockázati tényezőinek elemzése statisztikai hatékonyságának javítása érdekében a hajlampontszám egyeztetést alkalmazzák. Ezenkívül a posztoperatív delíriumban szenvedő betegeknél a kutatók kis mennyiségű vérmintát gyűjtenek a gyulladásos faktorok és egyéb összetevők elemzéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiao Ran
- Telefonszám: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Qin Zhang
- Telefonszám: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
- Toborzás
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuting Liu
- Telefonszám: Hongyan
- E-mail: qin4298@sina.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuting Ma
- Telefonszám: 3680
- E-mail: qin4298@sina.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Qin Zhang, phd
- Telefonszám: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiao Ran, phd
- Telefonszám: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Qin Zhang, phd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban önkéntesen részt vevő betegek
- Életkor ≥18 év
- ASA besorolás I-IV
- Teljes klinikai adatok
Kizárási kritériumok:
- ASA besorolás V és magasabb
- Súlyos központi idegrendszeri betegségek, pszichiátriai rendellenességek, kognitív károsodás, értelmi fogyatékosság vagy Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám ≤23
- Kommunikációs akadályokkal küzdő betegek
- Hiányzó klinikai adatokkal rendelkező betegek
- A PACU megfigyelése során súlyos szövődményekben szenvedő betegek, akik reintubálást, reoperációt vagy intenzív osztályra történő áthelyezést igényelnek további kezelés céljából
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A PACU-ban tartózkodó betegek
|
NINCS beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív delírium
Időkeret: 1 óra
|
Mini-Mental State Examination, MMSE
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB202402016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .