Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Majaczenie pooperacyjne na oddziale opieki po znieczuleniu

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Qin Zhang

Analiza częstości występowania i czynników wpływających na majaczenie pooperacyjne na oddziale opieki po znieczuleniu: wieloośrodkowe, obserwacyjne, dopasowane badanie kliniczno-kontrolne

Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania delirium pooperacyjnego (POD) w PACU i analiza czynników na niego wpływających w celu zapewnienia podstaw teoretycznych do wczesnych badań przesiewowych i interwencji w populacji POD wysokiego ryzyka. Próbki krwi niektórych uczestników badania zostaną pobrane i przeanalizowane przy użyciu metod wykrywania molekularnego, aby zapewnić podstawę i wgląd w patofizjologiczne mechanizmy POD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ projektu badania: Wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne oparte na dopasowywaniu wyniku skłonności. Jednostką wiodącą jest Szpital Tongji, Tongji Medical College, Uniwersytet Naukowo-Technologiczny w Huazhong, a jednostką uczestniczącą jest Pierwszy Szpital Uniwersytetu Medycznego w Harbinie.

Zapisz ogólne informacje kliniczne, informacje związane ze znieczuleniem chirurgicznym, wskaźniki powrotu do zdrowia, stan bólu, zdarzenia niepożądane w PACU i występowanie majaczenia pooperacyjnego u wszystkich uczestników badania spełniających kryteria włączenia do tego badania. Na podstawie występowania majaczenia pooperacyjnego, w celu analizy jednoczynnikowej, pacjenci zostaną podzieleni na grupę z majaczeniem i grupę bez majaczenia. Czynniki jednoczynnikowe o znaczeniu statystycznym zostaną uwzględnione w analizie regresji logistycznej w celu dalszej identyfikacji czynników ryzyka majaczenia pooperacyjnego. Niektóre wybrane czynniki można poddać analizie krzywej ROC w celu obliczenia optymalnej wartości odcięcia. Ze względu na ograniczoną liczbę pacjentów doświadczających majaczenia pooperacyjnego, w celu poprawy efektywności statystycznej analizy czynników ryzyka majaczenia pooperacyjnego zostanie zastosowana ocena skłonności. Co więcej, od pacjentów z majaczeniem pooperacyjnym badacze pobiorą niewielką ilość próbek krwi w celu analizy czynników zapalnych i innych składników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qin Zhang, phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani do PACU i spełniający kryteria włączenia do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci dobrowolnie biorą udział w tym badaniu
  2. Wiek ≥18 lat
  3. Klasyfikacja ASA I-IV
  4. Pełne dane kliniczne

Kryteria wyłączenia:

  1. Klasyfikacja ASA V i wyższa
  2. Historia ciężkich chorób ośrodkowego układu nerwowego, zaburzeń psychicznych, upośledzenia funkcji poznawczych, niepełnosprawności intelektualnej lub wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤23
  3. Pacjenci z barierami komunikacyjnymi
  4. Pacjenci, którym brakuje danych klinicznych
  5. Pacjenci z poważnymi powikłaniami podczas obserwacji PACU wymagającymi reintubacji, reoperacji lub przeniesienia na oddział intensywnej terapii w celu dalszego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przebywający w PACU
Inny: BRAK interwencji
BRAK interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Majaczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 godzina
Mini-Badanie Stanu Psychicznego, MMSE
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qin Zhang

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB202402016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Majaczenie, pooperacyjne

Badania kliniczne na BRAK interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj