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마취 후 치료실의 수술 후 섬망

2024년 3월 12일 업데이트: Qin Zhang

마취 후 치료실에서 수술 후 섬망의 발생률 및 영향 요인 분석: 다기관, 관찰, 일치 사례 관리 연구

본 연구는 PACU에서 수술 후 섬망(POD)의 발생률을 조사하고 영향 요인을 분석하여 고위험 POD 인구에 대한 조기 선별 및 중재를 위한 이론적 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 일부 연구 대상자의 혈액 샘플은 분자 검출 방법을 사용하여 수집 및 분석되어 POD의 병태생리학적 메커니즘에 대한 기초와 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계 유형: 성향 점수 매칭을 기반으로 한 다기관, 관찰, 사례 대조 연구. 주도기관은 화중과기대학교 통지의과대학 통지병원이고, 참여기관은 하얼빈의과대학 제1병원이다.

이 연구의 포함 기준을 충족하는 모든 연구 대상자의 일반적인 임상 정보, 수술 마취 관련 정보, 회복 지표, 통증 상태, PACU의 부작용 및 수술 후 섬망 발생을 기록합니다. 수술 후 섬망의 발생 정도에 따라 대상자를 섬망군과 비섬망군으로 나누어 단변량 분석을 실시한다. 통계적으로 유의미한 단변량 요인은 수술 후 섬망의 위험 요인을 추가로 식별하기 위해 다중 로지스틱 회귀 분석에 포함됩니다. 일부 선택된 요인은 ROC 곡선 분석을 거쳐 최적의 컷오프 값을 계산할 수 있습니다. 수술 후 섬망을 경험하는 피험자의 수가 제한되어 있기 때문에 성향 점수 매칭을 사용하여 수술 후 섬망의 위험 요인 분석의 통계적 효율성을 향상시킬 것입니다. 또한, 수술 후 섬망 환자의 경우 염증 요인 및 기타 구성 요소 분석을 위해 소량의 혈액 샘플을 연구원이 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
        • 모병
        • The First Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Qin Zhang, phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PACU에 입원하고 본 연구의 포함 기준을 충족하는 환자

설명

포함 기준:

  1. 본 연구에 자발적으로 참여하는 환자
  2. 연령 ≥18세
  3. ASA 분류 I-IV
  4. 완전한 임상 데이터

제외 기준:

  1. ASA 분류 V 이상
  2. 중증 중추신경계 질환, 정신 장애, 인지 장애, 지적 장애 또는 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 23점 이하의 병력
  3. 의사소통 장벽이 있는 환자
  4. 임상 데이터가 누락된 환자
  5. PACU 관찰 중 재삽관, 재수술 또는 추가 치료를 위해 중환자실로 이송이 필요한 심각한 합병증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PACU에 머물고 있는 환자들
다른: 개입 금지
개입 금지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망
기간: 1 시간
간이 정신 상태 검사, MMSE
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qin Zhang

협력자

National Natural Science Foundation of China

수사관

  • 수석 연구원: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJ-IRB202402016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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