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Postoperatives Delir auf der Postanästhesiestation

12. März 2024 aktualisiert von: Qin Zhang

Analyse der Inzidenz und der Einflussfaktoren des postoperativen Delirs auf der Postanästhesiestation: Eine multizentrische, beobachtende, abgestimmte Fall-Kontroll-Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von postoperativem Delir (POD) in der PACU zu untersuchen und seine Einflussfaktoren zu analysieren, um eine theoretische Grundlage für ein frühes Screening und eine Intervention bei Hochrisiko-POD-Populationen zu schaffen. Von einigen Studienteilnehmern werden Blutproben gesammelt und mithilfe molekularer Nachweismethoden analysiert, um eine Grundlage und Einblicke in die pathophysiologischen Mechanismen von POD zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Art des Studiendesigns: Multizentrische, beobachtende Fall-Kontroll-Studie basierend auf dem Propensity-Score-Matching. Die führende Einheit ist das Tongji-Krankenhaus, das Tongji Medical College der Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technologie, und die beteiligte Einheit ist das Erste Krankenhaus der Harbin Medical University.

Erfassen Sie allgemeine klinische Informationen, Informationen zur chirurgischen Anästhesie, Erholungsindikatoren, Schmerzstatus, unerwünschte Ereignisse in der PACU und das Auftreten eines postoperativen Delirs aller Studienteilnehmer, die die Einschlusskriterien dieser Studie erfüllen. Basierend auf dem Auftreten eines postoperativen Delirs werden die Probanden zur univariaten Analyse in eine Delirgruppe und eine Nicht-Delirium-Gruppe eingeteilt. Univariate Faktoren mit statistischer Signifikanz werden in eine multiple logistische Regressionsanalyse einbezogen, um Risikofaktoren für ein postoperatives Delir weiter zu identifizieren. Einige ausgewählte Faktoren können einer ROC-Kurvenanalyse unterzogen werden, um den optimalen Cutoff-Wert zu berechnen. Aufgrund der begrenzten Anzahl von Probanden, die an einem postoperativen Delir leiden, wird der Propensity-Score-Matching verwendet, um die statistische Effizienz der Analyse von Risikofaktoren für ein postoperatives Delir zu verbessern. Darüber hinaus werden die Forscher bei Patienten mit postoperativem Delir eine kleine Menge Blutproben zur Analyse von Entzündungsfaktoren und anderen Komponenten entnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qin Zhang, phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die Intensivstation aufgenommen werden und die Einschlusskriterien dieser Studie erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen
  2. Alter ≥18 Jahre
  3. ASA-Klassifizierung I-IV
  4. Vollständige klinische Daten

Ausschlusskriterien:

  1. ASA-Klassifizierung V und höher
  2. Vorgeschichte schwerer Erkrankungen des Zentralnervensystems, psychiatrischer Störungen, kognitiver Beeinträchtigungen, geistiger Behinderung oder MMSE-Score (Mini-Mental State Examination) ≤23
  3. Patienten mit Kommunikationsbarrieren
  4. Patienten mit fehlenden klinischen Daten
  5. Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen während der PACU-Beobachtung, die eine Reintubation, eine erneute Operation oder eine Verlegung auf die Intensivstation zur weiteren Behandlung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die auf der Intensivstation bleiben
Sonstiges: KEIN Eingriff
KEIN Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delir
Zeitfenster: 1 Stunde
Mini-Mental State Examination, MMSE
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qin Zhang

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-IRB202402016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur KEIN Eingriff

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