Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační delirium na oddělení poanesteziologické péče

12. března 2024 aktualizováno: Qin Zhang

Analýza výskytu a faktorů ovlivňujících pooperační delirium na jednotce poanesteziologické péče: multicentrická, observační, shodná případová-kontrolní studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat incidenci pooperačního deliria (POD) v PACU a analyzovat faktory, které jej ovlivňují, s cílem poskytnout teoretický základ pro časný screening a intervenci u vysoce rizikové populace POD. Vzorky krve některých subjektů studie budou odebrány a analyzovány pomocí metod molekulární detekce, aby poskytly základ a pohled na patofyziologické mechanismy POD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: Multicentrická, observační, případová-kontrolní studie založená na propensity score matching. Vedoucí jednotkou je Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology a zúčastněnou jednotkou je The First Hospital of Harbin Medical University.

Zaznamenejte obecné klinické informace, informace související s chirurgickou anestezií, indikátory zotavení, stav bolesti, nežádoucí příhody v PACU a výskyty pooperačního deliria u všech subjektů studie splňujících kritéria pro zařazení do této studie. Na základě výskytu pooperačního deliria budou subjekty rozděleny do deliriové skupiny a nedeliriové skupiny pro univariační analýzu. Jednorozměrné faktory se statistickou významností budou zahrnuty do vícenásobné logistické regresní analýzy k další identifikaci rizikových faktorů pooperačního deliria. Některé vybrané faktory mohou podstoupit analýzu ROC křivky pro výpočet optimální mezní hodnoty. Vzhledem k omezenému počtu subjektů prožívajících pooperační delirium bude pro zlepšení statistické účinnosti pro analýzu rizikových faktorů pro pooperační delirium použito propensity score matching. Kromě toho u pacientů s pooperačním deliriem budou výzkumníci odebírat malé množství vzorků krve pro analýzu zánětlivých faktorů a dalších složek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • Nábor
        • The First Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qin Zhang, phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vstupující do PACU a splňující kritéria pro zařazení do této studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří se dobrovolně účastní této studie
  2. Věk ≥18 let
  3. Klasifikace ASA I-IV
  4. Kompletní klinická data

Kritéria vyloučení:

  1. ASA klasifikace V a vyšší
  2. Anamnéza závažných onemocnění centrálního nervového systému, psychiatrických poruch, kognitivních poruch, mentálního postižení nebo skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤23
  3. Pacienti s komunikačními bariérami
  4. Pacienti s chybějícími klinickými údaji
  5. Pacienti se závažnými komplikacemi během pozorování PACU vyžadující reintubaci, reoperaci nebo převoz na jednotku intenzivní péče k další léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti pobývající na PACU
Jiný: ŽÁDNÝ zásah
ŽÁDNÝ zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium
Časové okno: 1 hodina
Mini-Mental State Examination, MMSE
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qin Zhang

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB202402016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium, pooperační

Klinické studie na ŽÁDNÝ zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit