星状神经节阻滞治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的有效性
2024年3月19日 更新者：Copka Sonpashan
星状神经节阻滞治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的有效性：随机对照试验
该临床试验的目的是测试星状神经节阻滞治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的疗效。 它旨在回答的主要问题是：
• 星状神经节阻滞能否改善阻塞性睡眠呼吸暂停？ 患者被随机分为两组，均接受常规治疗。 在此基础上，实验组给予星状神经节阻滞。 进行视频荧光吞咽研究以测试研究前后的吞咽功能。
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率越来越高。
该临床试验的目的是测试星状神经节阻滞治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的疗效。 它旨在回答的主要问题是：
• 星状神经节阻滞能否改善阻塞性睡眠呼吸暂停？ 患者被随机分为两组，均接受常规治疗。 在此基础上，实验组给予星状神经节阻滞。 进行视频荧光吞咽研究以测试研究前后的吞咽功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上经多导睡眠图诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者
- 患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。
- 接受持续气道正压通气（CPAP）治疗至少3个月但未取得满意治疗效果的患者
- 自愿同意接受星状神经节阻滞（SGB）治疗并签署知情同意书的患者
排除标准：
- 有局部麻醉药或皮质类固醇过敏史或禁忌症的患者
- 患有严重心脑血管、呼吸系统、肝脏或肾脏疾病的患者
- 有颈部手术史或颈椎疾病史的患者
- 患有精神疾病或其他可能影响 SGB 治疗安全性或有效性的医疗状况的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 过去3个月内参加过其他临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：星状神经节阻滞+常规康复治疗
所有参与者均由专业康复治疗师进行常规康复治疗，包括运动治疗、引导教育、心理治疗、针灸推拿治疗等。实验组给予星状神经节阻滞治疗。
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所有参与者均由专业康复治疗师进行常规康复治疗，包括运动治疗、引导教育、心理治疗、针灸推拿治疗等
采用经气管旁途径经皮入路进行星状神经节阻滞。
操作者站在阻隔侧，指导患者仰卧，肩部下方垫一薄枕，头部向阻隔侧倾斜45°，充分暴露颈部。
然后对颈部皮肤进行常规消毒。
穿刺部位位于胸锁关节上方2.5cm、颈中线旁侧1.5cm处。
对患者进行星状神经节阻滞，使用0.5ml 2%盐酸利多卡因（1ml：0.5mg）和500ug维生素B12（1ml：0.5g）。
每天一次，共10天。
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安慰剂比较：安慰剂+常规康复治疗
所有参与者均由专业康复治疗师进行常规康复治疗，包括运动治疗、引导教育、心理治疗、针灸推拿治疗等。
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所有参与者均由专业康复治疗师进行常规康复治疗，包括运动治疗、引导教育、心理治疗、针灸推拿治疗等
使用生理盐水。
采用经气管旁途径经皮入路进行星状神经节阻滞。
操作者站在阻隔侧，指导患者仰卧，肩部下方垫一薄枕，头部向阻隔侧倾斜45°，充分暴露颈部。
然后对颈部皮肤进行常规消毒。
穿刺部位位于胸锁关节上方2.5cm、颈中线旁侧1.5cm处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Epworth嗜睡量表
大体时间：第 1 天和第 10 天
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该量表测量白天的困倦程度。
通过对不同情况下的困倦程度进行评分，可以帮助评估患者是否患有阻塞性睡眠呼吸暂停或其他睡眠障碍。评分范围为0-24。
分数越高表明白天困倦越严重。
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第 1 天和第 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停-呼吸不足指数
大体时间：第 1 天和第 10 天
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呼吸暂停低通气指数是评估阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的方法。
它计算每小时呼吸暂停和呼吸不足事件的数量。
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第 1 天和第 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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