类癌患者心脏受累的早期识别：临床和预后意义
2024年3月13日 更新者：European Institute of Oncology
本研究针对患有或不患有类癌综合征的神经内分泌肿瘤 (NET) 患者，由欧洲肿瘤研究所 NET 部门进行。
该试验的目的是评估心肌损伤的生化标志物（高敏肌钙蛋白）、血流动力学标志物（脑钠肽前体（BNP）、N末端（NT）-BNP（NT-proBNP））和心肌损伤标志物。纤维化（伴或不伴类癌综合征的神经内分泌肿瘤 (NET) 患者的致瘤性抑制 2 (ST2)。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估诊断为神经内分泌肿瘤 (NET) 的患者血液中心脏损伤（超敏肌钙蛋白 I）、血流动力学损伤（BNP、NT-proBNP）和心脏纤维化（ST2）生物标志物的水平。次要目标是将上述标志物的水平与心脏受累的存在/实体及其随时间的进展相关联。
所有患者将接受：
基线评估包括：
- 血液采样检测 US-肌钙蛋白 I、BNP、NT-proBNP、ST2
- 心脏病学评估，包括心电图和超声心动图
- 每三个月对这些标记进行一次重新评估
- 六个月一次的心脏超声心动图重新评估
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniela Cardinale, MD
- 电话号码：+39 0257489748
- 邮箱：daniela.cardinale@ieo.it
学习地点
-
-
-
Milan、意大利
- 招聘中
- European Institute of Oncology
-
接触：
- Daniela Cardinale, MD
- 邮箱：daniela.cardinale@ieo.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有转移性 NET 伴或不伴类癌的患者转诊至欧洲肿瘤研究所神经内分泌肿瘤科
排除标准：
- 年龄<18岁
- 在诊断 NET 之前被诊断患有心脏病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：评估心脏损伤生物标志物的血液水平
评估患有或不患有类癌综合征的神经内分泌肿瘤 (NET) 患者的心脏损伤（超敏肌钙蛋白 I）、血流动力学损伤（BNP、NT-proBNP）和心脏纤维化（ST2）生物标志物的血液水平
|
对诊断为伴或不伴类癌综合征的神经内分泌肿瘤 (NET) 患者进行超敏肌钙蛋白 I、BNP、NT-proBNP 和 ST2 评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏损伤生物标志物的血液水平
大体时间：3个月
|
超敏肌钙蛋白 I 血液水平的评估
|
3个月
|
|
血流动力学损伤生物标志物的血液水平
大体时间：3个月
|
BNP、NT-proBNP 血液水平评估
|
3个月
|
|
心脏纤维化生物标志物的血液水平
大体时间：3个月
|
ST2 血液水平评估
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生物标志物水平与心脏受累的存在/实体之间的相关性
大体时间：6个月
|
生物标志物水平与超声心动图特征之间的相关性来定义心脏受累。 定义心脏受累的特征将是
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniela Cardinale, MD、European Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月9日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.