Identification précoce de l'atteinte cardiaque chez les patients atteints de carcinoïde : implications cliniques et pronostiques
Cette étude s'adresse aux patients atteints de tumeurs neuroendocrines (NET) avec ou sans syndrome carcinoïde suivis par l'unité NET de l'Institut européen d'oncologie.
L'objectif de l'essai est d'évaluer les marqueurs biochimiques des lésions myocardiques (troponines hautement sensibles), les marqueurs hémodyinamiques (peptide natriurétique pro-cerveau (BNP), N-terminal (NT)-BNP (NT-proBNP)) et les marqueurs de fibrose (Suppression de la tumorigénicité 2 (ST2) chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) avec ou sans syndrome carcinoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les taux sanguins de biomarqueurs de lésions cardiaques (troponine I ultra-sensible), de déficience hémodynamique (BNP, NT-proBNP) et de fibrose cardiaque (ST2) chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) diagnostiquées avec ou sans syndrome carcinoïde L'objectif secondaire est de corréler les niveaux des marqueurs ci-dessus avec la présence/l'entité d'une atteinte cardiaque et sa progression dans le temps.
Tous les patients subiront :
une évaluation de base comprenant :
- prélèvement sanguin pour US-Troponine I, BNP, NT-proBNP, ST2
- évaluation cardiologique comprenant ECG et échocardiogramme
- une revalorisation trimestrielle de ces marqueurs
- une réévaluation cardiologique semestrielle avec un échocardiogramme
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniela Cardinale, MD
- Numéro de téléphone: +39 0257489748
- E-mail: daniela.cardinale@ieo.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- European Institute of Oncology
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Contact:
- Daniela Cardinale, MD
- E-mail: daniela.cardinale@ieo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec une TNE métastatique avec ou sans carcinoïde référés à l'unité des tumeurs neuroendocrines de l'Institut européen d'oncologie
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- patients ayant reçu un diagnostic de maladie cardiaque avant le diagnostic de TNE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation des taux sanguins de biomarqueurs de lésions cardiaques
Évaluation des taux sanguins de biomarqueurs de lésions cardiaques (troponine I ultrasensible), de déficience hémodynamique (BNP, NT-proBNP) et de fibrose cardiaque (ST2) chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) diagnostiquées avec ou sans syndrome carcinoïde
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Évaluation de la troponine I ultra-sensible, du BNP, du NT-proBNP et du ST2 chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) diagnostiquées avec ou sans syndrome carcinoïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux sanguins de biomarqueurs de lésions cardiaques
Délai: 3 mois
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Évaluation des taux sanguins de troponine I ultra-sensible
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3 mois
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taux sanguins de biomarqueurs de déficience hémodynamique
Délai: 3 mois
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Évaluation des taux sanguins de BNP, NT-proBNP
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3 mois
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taux sanguins de biomarqueurs de la fibrose cardiaque
Délai: 3 mois
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Évaluation des taux sanguins de ST2
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les niveaux des biomarqueurs et la présence/entité d'atteinte cardiaque
Délai: 6 mois
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Corrélation entre les niveaux des biomarqueurs et les caractéristiques échocardiographiques pour définir l'atteinte cardiaque. Les caractéristiques considérées pour définir l'atteinte cardiaque seront
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Cardinale, MD, European Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEO 1003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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