Identificación temprana de la afectación cardíaca en pacientes con carcinoide: implicaciones clínicas y pronósticas
Este estudio es para pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) con o sin síndrome carcinoide seguido por la Unidad NET del Instituto Europeo de Oncología.
El objetivo del ensayo es evaluar marcadores bioquímicos de lesión miocárdica (troponinas de alta sensibilidad), marcadores hemodinámicos (propéptido natriurético cerebral (BNP), N-terminal (NT)-BNP (NT-proBNP)) y marcadores de fibrosis (supresión de la tumorigenicidad 2 (ST2) en pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) con o sin síndrome carcinoide.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar los niveles sanguíneos de biomarcadores de daño cardíaco (troponina I ultrasensible), deterioro hemodinámico (BNP, NT-proBNP) y fibrosis cardíaca (ST2) en pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) diagnosticados con o sin síndrome carcinoide El objetivo secundario es correlacionar los niveles de los marcadores anteriores con la presencia / entidad de afectación cardíaca y su progresión en el tiempo.
Todos los pacientes se someterán a:
una evaluación de referencia que incluya:
- muestreo de sangre para troponina I estadounidense, BNP, NT-proBNP, ST2
- Evaluación cardiológica que incluye ECG y ecocardiograma.
- una revalorización trimestral de estos marcadores
- una reevaluación cardiológica semestral con un ecocardiograma
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Cardinale, MD
- Número de teléfono: +39 0257489748
- Correo electrónico: daniela.cardinale@ieo.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- European Institute of Oncology
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Contacto:
- Daniela Cardinale, MD
- Correo electrónico: daniela.cardinale@ieo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de NET metastásico con o sin carcinoide remitidos a la Unidad de Tumores Neuroendocrinos del Instituto Europeo de Oncología
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- pacientes diagnosticados con enfermedad cardíaca antes del diagnóstico de NET
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación de niveles sanguíneos de biomarcadores de daño cardíaco.
Evaluación de los niveles sanguíneos de biomarcadores de daño cardíaco (troponina I ultrasensible), deterioro hemodinámico (BNP, NT-proBNP) y fibrosis cardíaca (ST2) en pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) diagnosticados con o sin síndrome carcinoide
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Evaluación de troponina I, BNP, NT-proBNP y ST2 ultrasensibles en pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) diagnosticados con o sin síndrome carcinoide
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles sanguíneos de biomarcadores de daño cardíaco.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de los niveles sanguíneos de troponina I ultrasensible.
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3 meses
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niveles sanguíneos de biomarcadores de deterioro hemodinámico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de niveles sanguíneos de BNP, NT-proBNP.
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3 meses
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Niveles sanguíneos de biomarcadores de fibrosis cardíaca.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de los niveles sanguíneos de ST2.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los niveles de los biomarcadores y la presencia/entidad de afectación cardíaca.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación entre los niveles de los biomarcadores y las características ecocardiográficas para definir afectación cardíaca. Las características consideradas para definir la afectación cardíaca seránù
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Cardinale, MD, European Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEO 1003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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