Karsinoidipotilaiden sydämen vajaatoiminnan varhainen tunnistaminen: kliiniset ja prognostiset vaikutukset
Tämä tutkimus on tarkoitettu potilaille, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet (NET), joilla on karsinoidioireyhtymä tai ei ole sitä, ja sen jälkeen Euroopan onkologian instituutin NET-yksikkö.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydänlihasvaurion biokemiallisia markkereita (korkean herkät troponiinit), hemodynaamisia markkereita (pro-aivojen natriureettinen peptidi (BNP), N-terminaalinen (NT)-BNP (NT-proBNP) ja fibroosi (Tumorigeenisyyden 2 (ST2) suppressio potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet (NET) karsinoidioireyhtymän kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida sydänvaurioiden (ultraherkkä troponiini I), hemodynaamisen heikkenemisen (BNP, NT-proBNP) ja sydänfibroosin (ST2) biomarkkereiden pitoisuuksia veressä potilailla, joilla on diagnosoitu neuroendokriininen kasvain (NET). tai ilman karsinoidioireyhtymää Toissijaisena tavoitteena on korreloida edellä mainittujen markkerien tasot sydämen osallistumisen esiintymiseen/kokonaisuuteen ja sen etenemiseen ajan myötä.
Kaikille potilaille suoritetaan:
perusarviointi, joka sisältää:
- verinäytteet US-Troponin I, BNP, NT-proBNP, ST2
- kardiologinen arviointi, mukaan lukien EKG ja kaikututkimus
- näiden merkkien kolmen kuukauden revalvaatio
- kuuden kuukauden välein tehtävä kardiologinen uudelleenarviointi kaikukardiografialla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Cardinale, MD
- Puhelinnumero: +39 0257489748
- Sähköposti: daniela.cardinale@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Cardinale, MD
- Sähköposti: daniela.cardinale@ieo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen NET karsinoidin kanssa tai ilman, lähetettiin Euroopan onkologian instituutin neuroendokriinisten kasvainten yksikköön
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- potilailla, joilla on diagnosoitu sydänsairaus ennen NET-diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sydänvaurioiden biomarkkerien veren tasojen arviointi
Sydänvaurion (ultraherkkä troponiini I), hemodynaamisen heikentymisen (BNP, NT-proBNP) ja sydänfibroosin (ST2) biomarkkerien pitoisuuksien veriarvot potilailla, joilla on diagnosoitu neuroendokriininen kasvain (NET) karsinoidioireyhtymän kanssa tai ilman
|
Ultraherkkien troponiini I:n, BNP:n, NT-proBNP:n ja ST2:n arviointi potilailla, joilla on diagnosoitu neuroendokriiniset kasvaimet (NET) karsinoidioireyhtymän kanssa tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänvaurioiden biomarkkereiden tasot veressä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ultraherkän troponiini I:n veren pitoisuuksien arviointi
|
3 kuukautta
|
|
hemodynaamisen heikentymisen biomarkkerien tasot veressä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BNP:n, NT-proBNP:n veren tasojen arviointi
|
3 kuukautta
|
|
sydänfibroosin biomarkkereiden tasot veressä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ST2-pitoisuuden arviointi veressä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien tasojen ja sydämen osallistumisen läsnäolon/kokonaisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biomarkkerien tasojen ja kaikukardiografisten ominaisuuksien välinen korrelaatio sydämen osallistumisen määrittelemiseksi. Ominaisuudet, joiden katsotaan määrittelevän sydämen osallistumisen, ovat ù
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Cardinale, MD, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 1003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .