Frühzeitige Erkennung einer Herzbeteiligung bei Patienten mit Karzinoid: Klinische und prognostische Implikationen
Diese Studie richtet sich an Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET) mit oder ohne Karzinoidsyndrom, gefolgt von der NET-Abteilung des Europäischen Instituts für Onkologie.
Ziel der Studie ist die Bewertung biochemischer Marker für Myokardschäden (hochempfindliche Troponine), hämodynamischer Marker (pro-brain natriuretisches Peptid (BNP), N-terminales (NT)-BNP (NT-proBNP)) und Marker von Fibrose (Unterdrückung der Tumorigenität 2 (ST2) bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET) mit oder ohne Karzinoidsyndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Blutspiegel von Biomarkern für Herzschäden (ultraempfindliches Troponin I), hämodynamische Beeinträchtigung (BNP, NT-proBNP) und Herzfibrose (ST2) bei Patienten mit diagnostizierten neuroendokrinen Tumoren (NET). oder ohne Karzinoidsyndrom Das sekundäre Ziel besteht darin, die Werte der oben genannten Marker mit dem Vorhandensein/der Entität einer Herzbeteiligung und ihrem zeitlichen Fortschreiten zu korrelieren.
Alle Patienten durchlaufen:
eine Basisbewertung, einschließlich:
- Blutentnahme für US-Troponin I, BNP, NT-proBNP, ST2
- kardiologische Untersuchung einschließlich EKG und Echokardiogramm
- eine alle drei Monate stattfindende Neubewertung dieser Marker
- eine halbjährliche kardiologische Neubeurteilung mit einem Echokardiogramm
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniela Cardinale, MD
- Telefonnummer: +39 0257489748
- E-Mail: daniela.cardinale@ieo.it
Studienorte
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Milan, Italien
- Rekrutierung
- European Institute of Oncology
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Kontakt:
- Daniela Cardinale, MD
- E-Mail: daniela.cardinale@ieo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein metastasiertes NET mit oder ohne Karzinoid diagnostiziert wurde, wurden an die Abteilung für neuroendokrine Tumoren des Europäischen Instituts für Onkologie überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Patienten, bei denen vor der Diagnose von NET eine Herzerkrankung diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Bewertung der Blutspiegel von Biomarkern für Herzschäden
Bewertung der Blutspiegel von Biomarkern für Herzschäden (ultrasensitives Troponin I), hämodynamische Beeinträchtigung (BNP, NT-proBNP) und Herzfibrose (ST2) bei Patienten mit diagnostizierten neuroendokrinen Tumoren (NET) mit oder ohne Karzinoidsyndrom
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Bewertung von hochempfindlichem Troponin I, BNP, NT-proBNP und ST2 bei Patienten mit diagnostizierten neuroendokrinen Tumoren (NET) mit oder ohne Karzinoidsyndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutspiegel von Biomarkern für Herzschäden
Zeitfenster: 3 Monate
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Bestimmung des Blutspiegels von hochempfindlichem Troponin I
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3 Monate
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Blutspiegel von Biomarkern einer hämodynamischen Beeinträchtigung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der Blutspiegel von BNP und NT-proBNP
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3 Monate
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Blutspiegel von Biomarkern für Herzfibrose
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der ST2-Blutspiegel
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen den Konzentrationen der Biomarker und dem Vorliegen/Entität einer Herzbeteiligung
Zeitfenster: 6 Monate
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Korrelation zwischen den Werten der Biomarker und echokardiographischen Merkmalen zur Definition einer Herzbeteiligung. Die zur Definition der Herzbeteiligung berücksichtigten Merkmale werden seinù
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniela Cardinale, MD, European Institute of Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEO 1003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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