Tidlig identifikation af hjerteinvolvering hos patienter med carcinoid: kliniske og prognostiske implikationer
Denne undersøgelse er for patienter med neuroendokrine tumorer (NET) med eller uden carcinoid syndrom efterfulgt af NET Unit of European Institute of Oncology.
Formålet med forsøget er at evaluere biokemiske markører for myokardieskade (højfølsomme troponiner), hæodynamiske markører (pro-brain natriuretic peptide (BNP), N-terminal (NT)-BNP (NT-proBNP)) og markører for fibrose (Suppression of Tumorigenicity 2 (ST2) hos patienter med neuroendokrine tumorer (NET) med eller uden carcinoid syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere blodniveauer af biomarkører for hjerteskade (ultra-sensitiv troponin I), hæmodynamisk svækkelse (BNP, NT-proBNP) og hjertefibrose (ST2) hos patienter med diagnosticeret neuroendokrine tumorer (NET) med eller uden carcinoid syndrom. Det sekundære mål er at korrelere niveauerne af ovennævnte markører med tilstedeværelsen/enheden af hjerteinvolvering og dets progression over tid.
Alle patienter vil gennemgå:
en baseline vurdering, herunder:
- blodprøvetagning for US-Troponin I, BNP, NT-proBNP, ST2
- kardiologisk udredning inklusive EKG og ekkokardiogram
- en tremåneders revaluering af disse markører
- en seks måneders kardiologisk revurdering med et ekkokardiogram
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniela Cardinale, MD
- Telefonnummer: +39 0257489748
- E-mail: daniela.cardinale@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Daniela Cardinale, MD
- E-mail: daniela.cardinale@ieo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med metastatisk NET med eller uden carcinoid henvist til Unit of Neuroendocrine Tumors of European Institute of Oncology
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- patienter diagnosticeret med hjertesygdom før diagnosen NET
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Evaluering af blodniveauer af biomarkører for hjerteskade
Evaluering af blodniveauer af biomarkører for hjerteskade (ultrafølsom troponin I), hæmodynamisk svækkelse (BNP, NT-proBNP) og hjertefibrose (ST2) hos patienter med diagnosticerede neuroendokrine tumorer (NET) med eller uden carcinoid syndrom
|
Evaluering af ultra-sensitiv troponin I, BNP, NT-proBNP og ST2 hos patienter med diagnosticerede neuroendokrine tumorer (NET) med eller uden carcinoid syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodniveauer af biomarkører for hjerteskade
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering af blodniveauer af ultrafølsom troponin I
|
3 måneder
|
|
blodniveauer af biomarkører for hæmodynamisk svækkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering af blodniveauer af BNP, NT-proBNP
|
3 måneder
|
|
blodniveauer af biomarkører for hjertefibrose
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering af blodniveauer af ST2
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem niveauerne af biomarkørerne og tilstedeværelsen/enheden af hjerteinvolvering
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation mellem niveauerne af biomarkørerne og ekkokardiografiske funktioner til at definere hjerteinvolvering. De funktioner, der anses for at definere hjertepåvirkningen, vil væreù
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniela Cardinale, MD, European Institute of Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEO 1003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .