Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig identifikation af hjerteinvolvering hos patienter med carcinoid: kliniske og prognostiske implikationer

13. marts 2024 opdateret af: European Institute of Oncology

Denne undersøgelse er for patienter med neuroendokrine tumorer (NET) med eller uden carcinoid syndrom efterfulgt af NET Unit of European Institute of Oncology.

Formålet med forsøget er at evaluere biokemiske markører for myokardieskade (højfølsomme troponiner), hæodynamiske markører (pro-brain natriuretic peptide (BNP), N-terminal (NT)-BNP (NT-proBNP)) og markører for fibrose (Suppression of Tumorigenicity 2 (ST2) hos patienter med neuroendokrine tumorer (NET) med eller uden carcinoid syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere blodniveauer af biomarkører for hjerteskade (ultra-sensitiv troponin I), hæmodynamisk svækkelse (BNP, NT-proBNP) og hjertefibrose (ST2) hos patienter med diagnosticeret neuroendokrine tumorer (NET) med eller uden carcinoid syndrom. Det sekundære mål er at korrelere niveauerne af ovennævnte markører med tilstedeværelsen/enheden af ​​hjerteinvolvering og dets progression over tid.

Alle patienter vil gennemgå:

  • en baseline vurdering, herunder:

    • blodprøvetagning for US-Troponin I, BNP, NT-proBNP, ST2
    • kardiologisk udredning inklusive EKG og ekkokardiogram
  • en tremåneders revaluering af disse markører
  • en seks måneders kardiologisk revurdering med et ekkokardiogram

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med metastatisk NET med eller uden carcinoid henvist til Unit of Neuroendocrine Tumors of European Institute of Oncology

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • patienter diagnosticeret med hjertesygdom før diagnosen NET

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Evaluering af blodniveauer af biomarkører for hjerteskade
Evaluering af blodniveauer af biomarkører for hjerteskade (ultrafølsom troponin I), hæmodynamisk svækkelse (BNP, NT-proBNP) og hjertefibrose (ST2) hos patienter med diagnosticerede neuroendokrine tumorer (NET) med eller uden carcinoid syndrom
Andet: Evaluering af blodniveauer af biomarkører for hjerteskade
Evaluering af ultra-sensitiv troponin I, BNP, NT-proBNP og ST2 hos patienter med diagnosticerede neuroendokrine tumorer (NET) med eller uden carcinoid syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodniveauer af biomarkører for hjerteskade
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af blodniveauer af ultrafølsom troponin I
3 måneder
blodniveauer af biomarkører for hæmodynamisk svækkelse
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af blodniveauer af BNP, NT-proBNP
3 måneder
blodniveauer af biomarkører for hjertefibrose
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af blodniveauer af ST2
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem niveauerne af biomarkørerne og tilstedeværelsen/enheden af ​​hjerteinvolvering
Tidsramme: 6 måneder

Korrelation mellem niveauerne af biomarkørerne og ekkokardiografiske funktioner til at definere hjerteinvolvering.

De funktioner, der anses for at definere hjertepåvirkningen, vil væreù

  • Trikuspidalklap opstød, der spænder fra mild til svær
  • Lungeklap opstød og/eller stenose
  • Udvidet højre atrium
  • Dilateret højre ventrikel
  • Nedsat højre ventrikelfunktion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute of Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Cardinale, MD, European Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEO 1003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med Evaluering af blodniveauer af biomarkører for hjerteskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner