Identificação precoce de envolvimento cardíaco em pacientes com carcinoide: implicações clínicas e prognósticas
Este estudo é para pacientes com tumores neuroendócrinos (TNE) com ou sem síndrome carcinóide seguidos pela Unidade NET do Instituto Europeu de Oncologia.
O objetivo do estudo é avaliar marcadores bioquímicos de lesão miocárdica (troponinas de alta sensibilidade), marcadores hemodinâmicos (peptídeo natriurético pró-cérebro (BNP), N-terminal (NT) -BNP (NT-proBNP)) e marcadores de fibrose (supressão de tumorigenicidade 2 (ST2) em pacientes com tumores neuroendócrinos (TNE) com ou sem síndrome carcinoide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar os níveis sanguíneos de biomarcadores de dano cardíaco (troponina I ultrassensível), comprometimento hemodinâmico (BNP, NT-proBNP) e fibrose cardíaca (ST2) em pacientes com tumores neuroendócrinos (TNE) diagnosticados com ou sem síndrome carcinóide O objetivo secundário é correlacionar os níveis dos marcadores acima com a presença/entidade de envolvimento cardíaco e sua progressão ao longo do tempo.
Todos os pacientes serão submetidos a:
uma avaliação de base incluindo:
- amostragem de sangue para US-Troponina I, BNP, NT-proBNP, ST2
- avaliação cardiológica incluindo ECG e ecocardiograma
- uma reavaliação trimestral desses marcadores
- uma reavaliação cardiológica semestral com ecocardiograma
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniela Cardinale, MD
- Número de telefone: +39 0257489748
- E-mail: daniela.cardinale@ieo.it
Locais de estudo
-
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-
Milan, Itália
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
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Contato:
- Daniela Cardinale, MD
- E-mail: daniela.cardinale@ieo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de TNE metastático com ou sem carcinóide encaminhados para a Unidade de Tumores Neuroendócrinos do Instituto Europeu de Oncologia
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- pacientes com diagnóstico de doença cardíaca antes do diagnóstico de TNE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação dos níveis sanguíneos de biomarcadores de dano cardíaco
Avaliação dos níveis sanguíneos de biomarcadores de dano cardíaco (troponina I ultrassensível), comprometimento hemodinâmico (BNP, NT-proBNP) e fibrose cardíaca (ST2) em pacientes com tumores neuroendócrinos (TNE) diagnosticados com ou sem síndrome carcinóide
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Avaliação de troponina I ultrassensível, BNP, NT-proBNP e ST2 em pacientes com tumores neuroendócrinos (TNE) diagnosticados com ou sem síndrome carcinoide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis sanguíneos de biomarcadores de dano cardíaco
Prazo: 3 meses
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Avaliação dos níveis sanguíneos de troponina I ultrassensível
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3 meses
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níveis sanguíneos de biomarcadores de comprometimento hemodinâmico
Prazo: 3 meses
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Avaliação dos níveis sanguíneos de BNP, NT-proBNP
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3 meses
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níveis sanguíneos de biomarcadores de fibrose cardíaca
Prazo: 3 meses
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Avaliação dos níveis sanguíneos de ST2
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre os níveis dos biomarcadores e a presença/entidade de envolvimento cardíaco
Prazo: 6 meses
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Correlação entre os níveis dos biomarcadores e características ecocardiográficas para definir envolvimento cardíaco. As características consideradas para definir o envolvimento cardíaco serão
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Cardinale, MD, European Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEO 1003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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