カルチノイド患者における心臓病変の早期特定: 臨床的および予後への影響
2024年3月13日 更新者：European Institute of Oncology
この研究は、カルチノイド症候群の有無にかかわらず、欧州腫瘍研究所のNETユニットに続いて行われる神経内分泌腫瘍（NET）患者を対象としています。
この試験の目的は、心筋損傷の生化学マーカー (高感度トロポニン)、血行力学的マーカー (プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (BNP)、N 末端 (NT)-BNP (NT-proBNP))、および心筋損傷のマーカーを評価することです。線維症（カルチノイド症候群の有無にかかわらず、神経内分泌腫瘍（NET）患者における腫瘍形成性2（ST2）の抑制）。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、神経内分泌腫瘍（NET）と診断された患者における心臓損傷（超高感度トロポニン I）、血行動態障害（BNP、NT-proBNP）、および心臓線維症（ST2）のバイオマーカーの血中濃度を評価することです。第二の目的は、上記のマーカーのレベルを、心臓病変の存在/実体およびその経時的な進行と相関させることです。
すべての患者は以下の処置を受けます。
以下を含むベースライン評価:
- US-トロポニンI、BNP、NT-proBNP、ST2の採血
- ECGや心エコー図などの心臓学的評価
- これらのマーカーの 3 か月ごとの再評価
- 心エコー図による6か月ごとの心臓再評価
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniela Cardinale, MD
- 電話番号：+39 0257489748
- メール：daniela.cardinale@ieo.it
研究場所
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Milan、イタリア
- 募集
- European Institute of Oncology
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コンタクト：
- Daniela Cardinale, MD
- メール：daniela.cardinale@ieo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- カルチノイドの有無にかかわらず転移性NETと診断された患者は、欧州腫瘍研究所の神経内分泌腫瘍部門に紹介される
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- NETの診断前に心臓病と診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心臓損傷のバイオマーカーの血中濃度の評価
カルチノイド症候群の有無にかかわらず、神経内分泌腫瘍 (NET) と診断された患者における心臓損傷 (超高感度トロポニン I)、血行動態障害 (BNP、NT-proBNP)、および心臓線維症 (ST2) のバイオマーカーの血中濃度の評価
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カルチノイド症候群の有無にかかわらず、神経内分泌腫瘍 (NET) と診断された患者における超高感度トロポニン I、BNP、NT-proBNP、および ST2 の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓損傷のバイオマーカーの血中濃度
時間枠：3ヶ月
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超高感度トロポニン I の血中濃度の評価
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3ヶ月
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血行動態障害のバイオマーカーの血中濃度
時間枠：3ヶ月
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BNP、NT-proBNP の血中濃度の評価
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3ヶ月
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心線維症のバイオマーカーの血中濃度
時間枠：3ヶ月
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ST2の血中濃度の評価
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカーのレベルと心臓病変の存在/実体との間の相関関係
時間枠：6ヵ月
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心臓病変を定義するためのバイオマーカーのレベルと心エコー検査の特徴の間の相関関係。 心臓病変を定義するために考慮される特徴は次のとおりです。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniela Cardinale, MD、European Institute of Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月9日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IEO 1003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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