Tidig identifiering av hjärtinvolvering hos patienter med karcinoid: kliniska och prognostiska implikationer
Denna studie är för patienter med neuroendokrina tumörer (NET) med eller utan karcinoidsyndrom följt av NET-enheten vid European Institute of Oncology.
Syftet med studien är att utvärdera biokemiska markörer för myokardskada (högkänsliga troponiner), hemodynamiska markörer (pro-brain natriuretic peptide (BNP), N-terminal (NT)-BNP (NT-proBNP)) och markörer för fibros (Suppression of Tumorigenicity 2 (ST2) hos patienter med neuroendokrina tumörer (NET) med eller utan karcinoidsyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera blodnivåer av biomarkörer för hjärtskada (ultrakänslig troponin I), hemodynamisk försämring (BNP, NT-proBNP) och hjärtfibros (ST2) hos patienter med diagnostiserade neuroendokrina tumörer (NET) med eller utan karcinoidsyndrom Det sekundära målet är att korrelera nivåerna av ovanstående markörer med förekomsten/entiteten av hjärtinblandning och dess progression över tid.
Alla patienter kommer att genomgå:
en baslinjebedömning inklusive:
- blodprovstagning för US-Troponin I, BNP, NT-proBNP, ST2
- kardiologisk utvärdering inklusive EKG och ekokardiogram
- en tremånaders omvärdering av dessa markörer
- en kardiologisk omprövning varannan månad med ett ekokardiogram
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniela Cardinale, MD
- Telefonnummer: +39 0257489748
- E-post: daniela.cardinale@ieo.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Daniela Cardinale, MD
- E-post: daniela.cardinale@ieo.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med metastaserande NET med eller utan karcinoid hänvisas till enheten för neuroendokrina tumörer vid European Institute of Oncology
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- patienter som diagnostiserats med hjärtsjukdom innan diagnosen NET
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utvärdering av blodnivåer av biomarkörer för hjärtskada
Utvärdering av blodnivåer av biomarkörer för hjärtskada (ultrakänslig troponin I), hemodynamisk försämring (BNP, NT-proBNP) och hjärtfibros (ST2) hos patienter med diagnostiserade neuroendokrina tumörer (NET) med eller utan karcinoidsyndrom
|
Utvärdering av ultrakänslig troponin I, BNP, NT-proBNP och ST2 hos patienter med diagnostiserade neuroendokrina tumörer (NET) med eller utan karcinoidsyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodnivåer av biomarkörer för hjärtskada
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering av blodnivåer av ultrakänslig troponin I
|
3 månader
|
|
blodnivåer av biomarkörer för hemodynamisk försämring
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering av blodnivåer av BNP, NT-proBNP
|
3 månader
|
|
blodnivåer av biomarkörer för hjärtfibros
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering av blodnivåer av ST2
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan nivåerna av biomarkörerna och förekomsten/entiteten av hjärtinblandning
Tidsram: 6 månader
|
Korrelation mellan nivåerna av biomarkörerna och ekokardiografiska egenskaper för att definiera hjärtinblandning. De egenskaper som anses definiera hjärtpåverkan kommer att varaù
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniela Cardinale, MD, European Institute of Oncology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEO 1003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .