心脏病患者的 SPECT 成纤维细胞激活蛋白成像
2024年3月21日 更新者：Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
本观察性研究旨在了解99mTc-FAPI成像在心脏病方面的初步探索及其潜在应用。
受试者为心肌炎、肺动脉高压、心律失常、心肌梗塞、扩张型心肌病、心脏肿瘤患者，健康状况也可作为对照进行研究。
其旨在回答的主要问题是1、放射性核素99mTc标记的成纤维细胞激活蛋白抑制剂(99mTc-FAPI)成像在心脏病中的应用及其局限性。 2、通过不同受试者表现的高血压控制情况来评价心肌损伤和纤维化情况，为疾病和机制的研究提供分子生物学基础。
参与者将通过单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 进行 99mTc-FAPI 成像，并记录他们的心脏病特征和治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jing Cui, Ph.D.
- 电话号码：+86-0371-58680495
- 邮箱：cuijing85@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
疑似或确诊患有心肌炎、肺动脉高压、心律失常、心肌梗死、扩张型心肌病、心脏肿瘤的患者。
描述
纳入标准：
- 临床诊断或疑似心脏损伤
- 必须能够接受 PET/CT 扫描
排除标准：
- 孕妇
- 严重幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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99mTc-FAPI 成像在心脏病中的应用
参与者包括患有心肌炎、高血压、心律失常、心肌梗塞、扩张型心肌病和心脏肿瘤的患者。
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99mTc 放射性核素被标记到 HYINC-FAPI-04 探针上作为示踪剂。
99mTc-FAPI静脉注射至受试者后2小时进行SPECT成像，并使用Q.Volumetrix MI System软件包进行图像处理和定量分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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积极吸收
大体时间：3个月
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99mTc-FAPI在心脏上的积累，测量标准化摄取值（SUV）
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muwei Li, Ph.D.、Fuwai central China hospital
- 首席研究员：Jing Cui, Ph.D.、Fuwai central China hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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