- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06326970
SPECT Fibroblast Activation Protein Imaging hos patienter med hjärtsjukdom
Denna observationsstudie syftar till att lära sig om den preliminära utforskningen av 99mTc-FAPI-avbildning vid hjärtsjukdomar och dess potentiella tillämpning.
Deltagaren involverar patienter med myokardit, pulmonell hypertoni, arytmi, hjärtinfarkt, dilaterad kardiomyopati och hjärttumörer, hälsotillstånd kan också studeras som kontroll.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är 1, radionuklid 99mTc-märkta fibroblastaktiverade proteininhibitorer (99mTc-FAPI) avbildning vid användning av hjärtsjukdomar och dess begränsningar. 2, prestanda hos ämnen med olika kontroll av hypertoni för att utvärdera myokardskada och fibros för att tillhandahålla en molekylärbiologisk grund för studiet av sjukdomar och mekanismer.
Deltagarna kommer att genomgå 99mTc-FAPI-avbildning genom Single-photon emission computed tomography (SPECT) och registrera sin kardiell sjukdomskaraktärisering och behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jing Cui, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-0371-58680495
- E-post: cuijing85@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos eller misstänkt för hjärtskada
- Måste kunna ta emot PET/CT-skanning
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Svår klaustrofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
99mTc-FAPI avbildning vid hjärtsjukdomar
Deltagaren involverar patienter med myokardit, högt blodtryck, arytmi, hjärtinfarkt, dilaterad kardiomyopati och hjärttumörer.
|
99mTc-radionuklid är märkt till en HYINC-FAPI-04-sond som ett spårämne.
SPECT-avbildning utfördes 2 timmar efter 99mTc-FAPI intravenös injektion i försökspersonen, och bildbehandling och kvantitativ analys utfördes med Q.Volumetrix MI System-programvaran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
positivt upptag
Tidsram: 3 månader
|
99mTc-FAPI-ackumulering på hjärtat, mät de standardiserade upptagsvärdena (SUV)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
- Huvudutredare: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HenanICE202401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .