- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06326970
SPECT zobrazení aktivačního proteinu fibroblastů u pacientů se srdečním onemocněním
Tato observační studie si klade za cíl dozvědět se o předběžném zkoumání zobrazování 99mTc-FAPI u srdečních onemocnění a jeho potenciální aplikaci.
Účastník zahrnuje pacienty s myokarditidou, plicní hypertenzí, arytmií, infarktem myokardu, dilatační kardiomyopatií a srdečními nádory, zdravotní stav lze také studovat jako kontrolu.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou 1, radionuklidem 99mTc značené fibroblasty aktivované proteinové inhibitory (99mTc-FAPI) zobrazování při použití srdečních onemocnění a jeho omezení. 2, výkon u subjektů s různou kontrolou hypertenze pro hodnocení poškození myokardu a fibrózy pro poskytnutí molekulárně biologického základu pro studium onemocnění a mechanismů.
Účastníci podstoupí zobrazení 99mTc-FAPI pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) a zaznamenají charakteristiku a léčbu svého srdečního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jing Cui, Ph.D.
- Telefonní číslo: +86-0371-58680495
- E-mail: cuijing85@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza nebo podezření na poškození srdce
- Musí být schopen přijímat PET/CT sken
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Těžká klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
99mTc-FAPI zobrazování u srdečních chorob
Účastník zahrnuje pacienty s myokarditidou, hypertenzí, arytmií, infarktem myokardu, dilatační kardiomyopatií a srdečními nádory.
|
Radionuklid 99mTc je označen na sondě HYINC-FAPI-04 jako indikátor.
Zobrazování SPECT bylo provedeno 2 hodiny po intravenózní injekci 99mTc-FAPI subjektu a zpracování obrazu a kvantitativní analýza byly provedeny pomocí softwarového balíku Q.Volumetrix MI System.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozitivní příjem
Časové okno: 3 měsíce
|
Akumulace 99mTc-FAPI v srdci, měření standardizovaných hodnot vychytávání (SUV)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HenanICE202401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 99mTc-FAPI SPECT zobrazování
-
University Hospital, CaenPfizerNáborAmyloidóza TransthyretinFrancie
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabíráme
-
University Hospital, Strasbourg, FranceStaženo
-
Sheba Medical CenterNeznámýIschemická choroba srdeční | Srdeční perfuzeIzrael
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Seromucinózní karcinom vaječníků | Nediferencovaný karcinom vaječníků | Jasnobuněčný adenokarcinom vaječníků | Mucinózní adenokarcinom vaječníků | Přechodný... a další podmínkySpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborAkutní myeloidní leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)NáborDříve léčený myelodysplastický syndrom | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Myelodysplastický syndrom | Refrakterní akutní myeloidní leukémie | B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický... a další podmínkySpojené státy