Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPECT zobrazení aktivačního proteinu fibroblastů u pacientů se srdečním onemocněním

21. března 2024 aktualizováno: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Tato observační studie si klade za cíl dozvědět se o předběžném zkoumání zobrazování 99mTc-FAPI u srdečních onemocnění a jeho potenciální aplikaci.

Účastník zahrnuje pacienty s myokarditidou, plicní hypertenzí, arytmií, infarktem myokardu, dilatační kardiomyopatií a srdečními nádory, zdravotní stav lze také studovat jako kontrolu.

Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou 1, radionuklidem 99mTc značené fibroblasty aktivované proteinové inhibitory (99mTc-FAPI) zobrazování při použití srdečních onemocnění a jeho omezení. 2, výkon u subjektů s různou kontrolou hypertenze pro hodnocení poškození myokardu a fibrózy pro poskytnutí molekulárně biologického základu pro studium onemocnění a mechanismů.

Účastníci podstoupí zobrazení 99mTc-FAPI pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) a zaznamenají charakteristiku a léčbu svého srdečního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se suspektní nebo potvrzenou myokarditidou, plicní hypertenzí, arytmií, infarktem myokardu, dilatační kardiomyopatií a srdečními nádory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza nebo podezření na poškození srdce
  • Musí být schopen přijímat PET/CT sken

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Těžká klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
99mTc-FAPI zobrazování u srdečních chorob
Účastník zahrnuje pacienty s myokarditidou, hypertenzí, arytmií, infarktem myokardu, dilatační kardiomyopatií a srdečními nádory.
Radionuklid 99mTc je označen na sondě HYINC-FAPI-04 jako indikátor. Zobrazování SPECT bylo provedeno 2 hodiny po intravenózní injekci 99mTc-FAPI subjektu a zpracování obrazu a kvantitativní analýza byly provedeny pomocí softwarového balíku Q.Volumetrix MI System.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní příjem
Časové okno: 3 měsíce
Akumulace 99mTc-FAPI v srdci, měření standardizovaných hodnot vychytávání (SUV)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HenanICE202401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 99mTc-FAPI SPECT zobrazování

Předplatit