- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06326970
Obrazowanie białek aktywujących fibroblasty SPECT u pacjentów z chorobami serca
Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu poznanie wstępnych badań obrazowania 99mTc-FAPI w chorobach serca i jego potencjalnego zastosowania.
Uczestnikiem są pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego, nadciśnieniem płucnym, arytmią, zawałem mięśnia sercowego, kardiomiopatią rozstrzeniową i nowotworami serca. W ramach kontroli można również badać schorzenia.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1. Obrazowanie inhibitorów białek aktywowanych fibroblastami znakowanych radionuklidem 99mTc (99mTc-FAPI) w leczeniu chorób serca i jego ograniczenia. 2, wyniki u osób z różną kontrolą nadciśnienia w celu oceny uszkodzenia mięśnia sercowego i zwłóknienia w celu zapewnienia biologii molekularnej podstawy do badania chorób i mechanizmów.
Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu 99mTc-FAPI za pomocą emisyjnej tomografii komputerowej pojedynczego fotonu (SPECT) i zapiszą charakterystykę i leczenie swojej choroby serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jing Cui, Ph.D.
- Numer telefonu: +86-0371-58680495
- E-mail: cuijing85@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne lub podejrzenie uszkodzenia serca
- Musi być w stanie otrzymać skan PET/CT
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Ciężka klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obrazowanie 99mTc-FAPI w chorobach serca
Uczestnikiem badania są pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego, nadciśnieniem tętniczym, arytmią, zawałem mięśnia sercowego, kardiomiopatią rozstrzeniową i nowotworami serca.
|
Radionuklid 99mTc jest znakowany na sondzie HYINC-FAPI-04 jako znacznik.
Obrazowanie SPECT przeprowadzono 2 godziny po dożylnym wstrzyknięciu 99mTc-FAPI pacjentowi, a przetwarzanie obrazu i analizę ilościową przeprowadzono przy użyciu pakietu oprogramowania Q.Volumetrix MI System.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pozytywny odbiór
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Akumulacja 99mTc-FAPI w sercu, zmierz standaryzowane wartości wychwytu (SUV)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
- Główny śledczy: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HenanICE202401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .