Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie białek aktywujących fibroblasty SPECT u pacjentów z chorobami serca

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu poznanie wstępnych badań obrazowania 99mTc-FAPI w chorobach serca i jego potencjalnego zastosowania.

Uczestnikiem są pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego, nadciśnieniem płucnym, arytmią, zawałem mięśnia sercowego, kardiomiopatią rozstrzeniową i nowotworami serca. W ramach kontroli można również badać schorzenia.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1. Obrazowanie inhibitorów białek aktywowanych fibroblastami znakowanych radionuklidem 99mTc (99mTc-FAPI) w leczeniu chorób serca i jego ograniczenia. 2, wyniki u osób z różną kontrolą nadciśnienia w celu oceny uszkodzenia mięśnia sercowego i zwłóknienia w celu zapewnienia biologii molekularnej podstawy do badania chorób i mechanizmów.

Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu 99mTc-FAPI za pomocą emisyjnej tomografii komputerowej pojedynczego fotonu (SPECT) i zapiszą charakterystykę i leczenie swojej choroby serca.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym zapaleniem mięśnia sercowego, nadciśnieniem płucnym, zaburzeniami rytmu, zawałem mięśnia sercowego, kardiomiopatią rozstrzeniową i nowotworami serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne lub podejrzenie uszkodzenia serca
  • Musi być w stanie otrzymać skan PET/CT

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Ciężka klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obrazowanie 99mTc-FAPI w chorobach serca
Uczestnikiem badania są pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego, nadciśnieniem tętniczym, arytmią, zawałem mięśnia sercowego, kardiomiopatią rozstrzeniową i nowotworami serca.
Radionuklid 99mTc jest znakowany na sondzie HYINC-FAPI-04 jako znacznik. Obrazowanie SPECT przeprowadzono 2 godziny po dożylnym wstrzyknięciu 99mTc-FAPI pacjentowi, a przetwarzanie obrazu i analizę ilościową przeprowadzono przy użyciu pakietu oprogramowania Q.Volumetrix MI System.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozytywny odbiór
Ramy czasowe: 3 miesiące
Akumulacja 99mTc-FAPI w sercu, zmierz standaryzowane wartości wychwytu (SUV)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
  • Główny śledczy: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HenanICE202401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj