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SPECT-Bildgebung des Fibroblastenaktivierungsproteins bei Patienten mit Herzerkrankungen

21. März 2024 aktualisiert von: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die vorläufige Erforschung der 99mTc-FAPI-Bildgebung bei Herzerkrankungen und ihre mögliche Anwendung zu erfahren.

Zu den Teilnehmern gehören Patienten mit Myokarditis, pulmonaler Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, dilatativer Kardiomyopathie und Herztumoren. Zur Kontrolle können auch Gesundheitszustände untersucht werden.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind 1, Radionuklid 99mTc-markierte Fibroblasten-aktivierte Proteininhibitoren (99mTc-FAPI), Bildgebung bei der Verwendung von Herzerkrankungen und ihre Grenzen. 2, die Leistung bei Probanden mit unterschiedlicher Kontrolle des Bluthochdrucks zur Bewertung von Myokardschäden und Fibrose zur Bereitstellung einer molekularbiologischen Grundlage für die Untersuchung von Krankheiten und Mechanismen.

Die Teilnehmer werden einer 99mTc-FAPI-Bildgebung mittels Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT) unterzogen und zeichnen die Charakterisierung und Behandlung ihrer Herzerkrankung auf.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit vermuteter oder bestätigter Myokarditis, pulmonaler Hypertonie, Arrhythmie, Myokardinfarkt, dilatativer Kardiomyopathie und Herztumoren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose oder Verdacht auf Herzverletzung
  • Muss in der Lage sein, einen PET/CT-Scan zu empfangen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Schwere Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
99mTc-FAPI-Bildgebung bei Herzerkrankungen
Zu den Teilnehmern gehören Patienten mit Myokarditis, Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, dilatativer Kardiomyopathie und Herztumoren.
Diagnosetest: 99mTc-FAPI SPECT-Bildgebung
99mTc-Radionuklid wird als Tracer auf einer HYINC-FAPI-04-Sonde markiert. Die SPECT-Bildgebung wurde 2 Stunden nach der intravenösen Injektion von 99mTc-FAPI in den Probanden durchgeführt, und die Bildverarbeitung und quantitative Analyse wurden mit dem Softwarepaket Q.Volumetrix MI System durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positive Aufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
99mTc-FAPI-Akkumulation am Herzen, Messung der standardisierten Aufnahmewerte (SUV)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Ermittler

  • Hauptermittler: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
  • Hauptermittler: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HenanICE202401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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