- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06326970
ОФЭКТ-визуализация белков активации фибробластов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Целью этого наблюдательного исследования является изучение предварительного изучения визуализации 99mTc-FAPI при заболеваниях сердца и ее потенциального применения.
В число участников входят пациенты с миокардитом, легочной гипертензией, аритмией, инфарктом миокарда, дилатационной кардиомиопатией и опухолями сердца. Состояние здоровья также может изучаться в качестве контроля.
Основными вопросами, на которые он призван ответить, являются: 1. Визуализация ингибиторов активируемых фибробластами белков, меченных радионуклидом 99mTc (99mTc-FAPI), при лечении заболеваний сердца и ее ограничения. 2, эффективность у субъектов с различным контролем гипертонии для оценки повреждения миокарда и фиброза для обеспечения молекулярно-биологической основы для изучения заболеваний и механизмов.
Участники пройдут визуализацию 99mTc-FAPI с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) и запишут характеристики своих сердечных заболеваний и лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jing Cui, Ph.D.
- Номер телефона: +86-0371-58680495
- Электронная почта: cuijing85@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз или подозрение на повреждение сердца
- Должен иметь возможность пройти ПЭТ/КТ
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Тяжелая клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Визуализация 99mTc-FAPI при заболеваниях сердца
В программе участвуют пациенты с миокардитом, гипертонией, аритмией, инфарктом миокарда, дилатационной кардиомиопатией и опухолями сердца.
|
Радионуклид 99mTc метится на зонде HYINC-FAPI-04 в качестве индикатора.
ОФЭКТ-визуализацию выполняли через 2 часа после внутривенной инъекции 99mTc-FAPI субъекту, а обработку изображений и количественный анализ проводили с использованием пакета программного обеспечения Q.Volumerix MI System.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положительное восприятие
Временное ограничение: 3 месяца
|
Накопление 99mTc-FAPI в сердце, измерение стандартизированных значений поглощения (SUV)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
- Главный следователь: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HenanICE202401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .