Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОФЭКТ-визуализация белков активации фибробластов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

21 марта 2024 г. обновлено: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Целью этого наблюдательного исследования является изучение предварительного изучения визуализации 99mTc-FAPI при заболеваниях сердца и ее потенциального применения.

В число участников входят пациенты с миокардитом, легочной гипертензией, аритмией, инфарктом миокарда, дилатационной кардиомиопатией и опухолями сердца. Состояние здоровья также может изучаться в качестве контроля.

Основными вопросами, на которые он призван ответить, являются: 1. Визуализация ингибиторов активируемых фибробластами белков, меченных радионуклидом 99mTc (99mTc-FAPI), при лечении заболеваний сердца и ее ограничения. 2, эффективность у субъектов с различным контролем гипертонии для оценки повреждения миокарда и фиброза для обеспечения молекулярно-биологической основы для изучения заболеваний и механизмов.

Участники пройдут визуализацию 99mTc-FAPI с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) и запишут характеристики своих сердечных заболеваний и лечение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jing Cui, Ph.D.
  • Номер телефона: +86-0371-58680495
  • Электронная почта: cuijing85@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением или подтвержденным миокардитом, легочной гипертензией, аритмией, инфарктом миокарда, дилатационной кардиомиопатией и опухолями сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз или подозрение на повреждение сердца
  • Должен иметь возможность пройти ПЭТ/КТ

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Тяжелая клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Визуализация 99mTc-FAPI при заболеваниях сердца
В программе участвуют пациенты с миокардитом, гипертонией, аритмией, инфарктом миокарда, дилатационной кардиомиопатией и опухолями сердца.
Радионуклид 99mTc метится на зонде HYINC-FAPI-04 в качестве индикатора. ОФЭКТ-визуализацию выполняли через 2 часа после внутривенной инъекции 99mTc-FAPI субъекту, а обработку изображений и количественный анализ проводили с использованием пакета программного обеспечения Q.Volumerix MI System.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
положительное восприятие
Временное ограничение: 3 месяца
Накопление 99mTc-FAPI в сердце, измерение стандартизированных значений поглощения (SUV)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
  • Главный следователь: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HenanICE202401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться