- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06326970
Imagem de proteína de ativação de fibroblastos SPECT em pacientes com doença cardíaca
Este estudo observacional visa aprender sobre a exploração preliminar da imagem 99mTc-FAPI em doenças cardíacas e sua aplicação potencial.
O participante envolve pacientes com miocardite, hipertensão pulmonar, arritmia, infarto do miocárdio, cardiomiopatia dilatada e tumores cardíacos, condições de saúde também podem ser estudadas como controle.
As principais questões que pretende responder são 1, imagem de inibidores de proteínas ativadas por fibroblastos marcados com radionuclídeo 99mTc (99mTc-FAPI) no uso de doenças cardíacas e suas limitações. 2, o desempenho em indivíduos com diferentes controles de hipertensão para avaliar lesão miocárdica e fibrose por fornecer uma base biológica molecular para o estudo de doenças e mecanismos.
Os participantes serão submetidos a imagens 99mTc-FAPI por tomografia computadorizada de emissão de fóton único (SPECT) e registrarão sua caracterização e tratamento de doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jing Cui, Ph.D.
- Número de telefone: +86-0371-58680495
- E-mail: cuijing85@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico ou suspeita de lesão cardíaca
- Deve ser capaz de receber PET/CT
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Claustrofobia severa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Imagem 99mTc-FAPI em doenças cardíacas
O participante envolve pacientes com miocardite, hipertensão, arritmia, infarto do miocárdio, cardiomiopatia dilatada e tumores cardíacos.
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O radionuclídeo 99mTc é marcado em uma sonda HYINC-FAPI-04 como traçador.
A imagem SPECT foi realizada 2 horas após a injeção intravenosa de 99mTc-FAPI no sujeito, e o processamento de imagem e a análise quantitativa foram realizados usando o pacote de software Q.Volumetrix MI System.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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absorção positiva
Prazo: 3 meses
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Acúmulo de 99mTc-FAPI no coração, medir os valores de captação padronizados (SUV)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
- Investigador principal: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HenanICE202401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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