Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPECT Fibroblast-activatie-eiwitbeeldvorming bij patiënten met hartziekten

21 maart 2024 bijgewerkt door: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Deze observationele studie heeft tot doel meer te leren over de voorlopige verkenning van 99mTc-FAPI-beeldvorming bij hartziekten en de mogelijke toepassing ervan.

De deelnemer omvat patiënten met myocarditis, pulmonale hypertensie, aritmie, hartinfarct, gedilateerde cardiomyopathie en harttumoren; gezondheidsproblemen kunnen ook als controle worden bestudeerd.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn 1: beeldvorming door radionuclide 99mTc-gelabelde fibroblast-geactiveerde eiwitremmers (99mTc-FAPI) bij het gebruik van hartziekten en de beperkingen ervan. 2, de prestaties bij proefpersonen met verschillende controles van hypertensie om myocardletsel en fibrose te evalueren voor het verschaffen van een moleculair biologische basis voor de studie van ziekten en mechanismen.

Deelnemers zullen 99mTc-FAPI-beeldvorming ondergaan door middel van Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) en de karakterisering en behandeling van hun hartziekten registreren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vermoedelijke of bevestigde myocarditis, pulmonale hypertensie, aritmie, myocardinfarct, gedilateerde cardiomyopathie en harttumoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose of vermoeden van hartletsel
  • Moet een PET/CT-scan kunnen ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Ernstige claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
99mTc-FAPI-beeldvorming bij hartziekten
Deelnemer betreft patiënten met myocarditis, hypertensie, aritmie, hartinfarct, gedilateerde cardiomyopathie en harttumoren.
99mTc-radionuclide wordt als tracer op een HYINC-FAPI-04-sonde gelabeld. SPECT-beeldvorming werd 2 uur na intraveneuze injectie van 99mTc-FAPI in de proefpersoon uitgevoerd en beeldverwerking en kwantitatieve analyse werden uitgevoerd met behulp van het softwarepakket Q.Volumetrix MI System.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positieve opname
Tijdsspanne: 3 maanden
99mTc-FAPI-accumulatie op het hart, meet de gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HenanICE202401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren