- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06326970
SPECT Fibroblast-activatie-eiwitbeeldvorming bij patiënten met hartziekten
Deze observationele studie heeft tot doel meer te leren over de voorlopige verkenning van 99mTc-FAPI-beeldvorming bij hartziekten en de mogelijke toepassing ervan.
De deelnemer omvat patiënten met myocarditis, pulmonale hypertensie, aritmie, hartinfarct, gedilateerde cardiomyopathie en harttumoren; gezondheidsproblemen kunnen ook als controle worden bestudeerd.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn 1: beeldvorming door radionuclide 99mTc-gelabelde fibroblast-geactiveerde eiwitremmers (99mTc-FAPI) bij het gebruik van hartziekten en de beperkingen ervan. 2, de prestaties bij proefpersonen met verschillende controles van hypertensie om myocardletsel en fibrose te evalueren voor het verschaffen van een moleculair biologische basis voor de studie van ziekten en mechanismen.
Deelnemers zullen 99mTc-FAPI-beeldvorming ondergaan door middel van Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) en de karakterisering en behandeling van hun hartziekten registreren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jing Cui, Ph.D.
- Telefoonnummer: +86-0371-58680495
- E-mail: cuijing85@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose of vermoeden van hartletsel
- Moet een PET/CT-scan kunnen ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Ernstige claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
99mTc-FAPI-beeldvorming bij hartziekten
Deelnemer betreft patiënten met myocarditis, hypertensie, aritmie, hartinfarct, gedilateerde cardiomyopathie en harttumoren.
|
99mTc-radionuclide wordt als tracer op een HYINC-FAPI-04-sonde gelabeld.
SPECT-beeldvorming werd 2 uur na intraveneuze injectie van 99mTc-FAPI in de proefpersoon uitgevoerd en beeldverwerking en kwantitatieve analyse werden uitgevoerd met behulp van het softwarepakket Q.Volumetrix MI System.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positieve opname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
99mTc-FAPI-accumulatie op het hart, meet de gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
- Hoofdonderzoeker: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HenanICE202401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .