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Imaging SPECT della proteina di attivazione dei fibroblasti in pazienti con malattia cardiaca

21 marzo 2024 aggiornato da: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Questo studio osservazionale mira a conoscere l'esplorazione preliminare dell'imaging 99mTc-FAPI nelle malattie cardiache e la sua potenziale applicazione.

Il partecipante coinvolge pazienti con miocardite, ipertensione polmonare, aritmia, infarto miocardico, cardiomiopatia dilatativa e tumori cardiaci; le condizioni di salute possono anche essere studiate come controllo.

Le principali domande a cui intende rispondere sono 1, l'imaging degli inibitori della proteina attivata dai fibroblasti marcati con radionuclide 99mTc (99mTc-FAPI) nell'uso delle malattie cardiache e i suoi limiti. 2, la prestazione in soggetti con diverso controllo dell'ipertensione per valutare il danno miocardico e la fibrosi per fornire una base biologica molecolare per lo studio di malattie e meccanismi.

I partecipanti saranno sottoposti a imaging 99mTc-FAPI mediante tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) e registreranno la caratterizzazione e il trattamento della malattia cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con miocardite sospetta o confermata, ipertensione polmonare, aritmia, infarto miocardico, cardiomiopatia dilatativa e tumori cardiaci.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica o sospetto di danno cardiaco
  • Deve essere in grado di ricevere la scansione PET/CT

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Grave claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Imaging 99mTc-FAPI nelle malattie cardiache
Il partecipante coinvolge pazienti con miocardite, ipertensione, aritmia, infarto miocardico, cardiomiopatia dilatativa e tumori cardiaci.
Test diagnostico: Imaging SPECT 99mTc-FAPI
Il radionuclide 99mTc viene marcato su una sonda HYINC-FAPI-04 come tracciante. L'imaging SPECT è stato eseguito 2 ore dopo l'iniezione endovenosa di 99mTc-FAPI nel soggetto e l'elaborazione delle immagini e l'analisi quantitativa sono state eseguite utilizzando il pacchetto software Q.Volumetrix MI System.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assorbimento positivo
Lasso di tempo: 3 mesi
Accumulo di 99mTc-FAPI nel cuore, misura i valori di assorbimento standardizzati (SUV)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Investigatori

  • Investigatore principale: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
  • Investigatore principale: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HenanICE202401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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