- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06326970
SPECT Fibroblast Activation Protein Imaging hos pasienter med hjertesykdom
Denne observasjonsstudien tar sikte på å lære om den foreløpige utforskningen av 99mTc-FAPI-avbildning i hjertesykdommer og dens potensielle anvendelse.
Deltakeren involverer pasienter med myokarditt, pulmonal hypertensjon, arytmi, hjerteinfarkt, utvidet kardiomyopati og hjertesvulster, helsetilstander kan også studeres som kontroll.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er 1, radionuklid 99mTc-merkede fibroblastaktiverte proteinhemmere (99mTc-FAPI) avbildning ved bruk av hjertesykdommer og dens begrensninger. 2, ytelsen hos personer med forskjellig kontroll av hypertensjon for å evaluere myokardskade og fibrose for å gi et molekylærbiologisk grunnlag for studiet av sykdommer og mekanismer.
Deltakerne vil gjennomgå 99mTc-FAPI-avbildning ved hjelp av Single-photon emission computed tomography (SPECT) og registrere deres kardiale sykdomskarakterisering og behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jing Cui, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-0371-58680495
- E-post: cuijing85@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose eller mistenkt for hjerteskade
- Må kunne motta PET/CT-skanning
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Alvorlig klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
99mTc-FAPI-avbildning ved hjertesykdommer
Deltakeren involverer pasienter med myokarditt, hypertensjon, arytmi, hjerteinfarkt, utvidet kardiomyopati og hjertesvulster.
|
99mTc radionuklid er merket til en HYINC-FAPI-04-probe som et sporstoff.
SPECT-avbildning ble utført 2 timer etter 99mTc-FAPI intravenøs injeksjon i forsøkspersonen, og bildebehandling og kvantitativ analyse ble utført ved bruk av programvarepakken Q.Volumetrix MI System.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positivt opptak
Tidsramme: 3 måneder
|
99mTc-FAPI akkumulering på hjertet, mål standardiserte opptaksverdier (SUV)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
- Hovedetterforsker: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HenanICE202401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .