- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06326970
SPECT Fibroblast Activation Protein Imaging potilailla, joilla on sydänsairaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia 99mTc-FAPI-kuvantamisen alustavasta tutkimuksesta sydänsairauksissa ja sen mahdollisista sovelluksista.
Osallistujina ovat potilaat, joilla on sydänlihastulehdus, keuhkoverenpainetauti, rytmihäiriö, sydäninfarkti, laajentunut kardiomyopatia ja sydämen kasvaimia, terveystiloja voidaan myös tutkia kontrollina.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat 1, radionuklidi-99mTc-leimatut fibroblastiaktivoidut proteiini-inhibiittorit (99mTc-FAPI) -kuvantaminen sydänsairauksien käytössä ja sen rajoitukset. 2, suorituskyky potilailla, joilla on erilainen verenpaineen hallinta, sydänlihasvaurion ja fibroosin arvioinnissa molekyylibiologisen perustan tarjoamiseksi sairauksien ja mekanismien tutkimukselle.
Osallistujille tehdään 99mTc-FAPI-kuvaus Single-photon emission computed tomografialla (SPECT) ja kirjataan sydänsairauteen karakterisointi ja hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Cui, Ph.D.
- Puhelinnumero: +86-0371-58680495
- Sähköposti: cuijing85@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi tai epäillään sydänvauriota
- Pitää pystyä vastaanottamaan PET/CT-skannaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Vaikea klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
99mTc-FAPI-kuvaus sydänsairauksissa
Osallistuja sisältää potilaita, joilla on sydänlihastulehdus, kohonnut verenpaine, rytmihäiriö, sydäninfarkti, laajentunut kardiomyopatia ja sydämen kasvaimia.
|
99mTc-radionuklidi leimataan HYINC-FAPI-04-koettimeen merkkiaineeksi.
SPECT-kuvaus suoritettiin 2 tuntia 99mTc-FAPI:n suonensisäisen injektion jälkeen kohteelle, ja kuvankäsittely ja kvantitatiivinen analyysi suoritettiin käyttämällä Q.Volumetrix MI System -ohjelmistopakettia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
positiivinen otto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
99mTc-FAPI:n kerääntyminen sydämeen, mittaa standardoidut sisäänottoarvot (SUV)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
- Päätutkija: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanICE202401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen fibroosi
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 99mTc-FAPI SPECT -kuvaus
-
Peking University Third HospitalRekrytointiKilpirauhasen silmäsairausKiina
-
Xijing HospitalEi vielä rekrytointia99mTc-FAPI-positiivinen maha-suolikanavan kasvain
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisNeoplasmat | AivotVenäjän federaatio
-
Chulalongkorn UniversityTuntematonPapillaarinen kilpirauhassyöpäThaimaa
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointiaIntrakraniaalinen kasvain
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisRintasyöpä NainenVenäjän federaatio
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteValmis
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointi
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisHodgkinin lymfooma, aikuinen | Non-Hodgkin-lymfooma, aikuinenVenäjän federaatio