- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326970
Imagerie des protéines d'activation des fibroblastes SPECT chez les patients atteints de maladie cardiaque
Cette étude observationnelle vise à en savoir plus sur l'exploration préliminaire de l'imagerie 99mTc-FAPI dans les maladies cardiaques et son application potentielle.
Le participant implique des patients atteints de myocardite, d'hypertension pulmonaire, d'arythmie, d'infarctus du myocarde, de cardiomyopathie dilatée et de tumeurs cardiaques, les problèmes de santé peuvent également être étudiés comme contrôle.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont 1, l'imagerie des inhibiteurs de protéines activées par les fibroblastes marqués au radionucléide 99mTc (99mTc-FAPI) dans l'utilisation des maladies cardiaques et ses limites. 2, la performance chez des sujets présentant un contrôle différent de l'hypertension pour évaluer les lésions myocardiques et la fibrose afin de fournir une base biologique moléculaire pour l'étude des maladies et des mécanismes.
Les participants subiront une imagerie 99mTc-FAPI par tomographie par émission monophotonique (SPECT) et enregistreront la caractérisation et le traitement de leur maladie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Cui, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +86-0371-58680495
- E-mail: cuijing85@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique ou suspicion de lésion cardiaque
- Doit être capable de recevoir un scanner TEP/CT
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Claustrophobie sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Imagerie 99mTc-FAPI dans les maladies cardiaques
Le participant implique des patients atteints de myocardite, d'hypertension, d'arythmie, d'infarctus du myocarde, de cardiomyopathie dilatée et de tumeurs cardiaques.
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Le radionucléide 99mTc est marqué sur une sonde HYINC-FAPI-04 comme traceur.
L'imagerie SPECT a été réalisée 2 heures après l'injection intraveineuse de 99mTc-FAPI chez le sujet, et le traitement de l'image et l'analyse quantitative ont été effectués à l'aide du progiciel Q.Volumetrix MI System.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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adoption positive
Délai: 3 mois
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Accumulation de 99mTc-FAPI sur le cœur, mesurer les valeurs d'absorption standardisées (SUV)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
- Chercheur principal: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HenanICE202401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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