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Imágenes de proteína de activación de fibroblastos SPECT en pacientes con enfermedad cardíaca

21 de marzo de 2024 actualizado por: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Este estudio observacional tiene como objetivo conocer la exploración preliminar de las imágenes con 99mTc-FAPI en enfermedades cardíacas y su posible aplicación.

El participante incluye pacientes con miocarditis, hipertensión pulmonar, arritmia, infarto de miocardio, miocardiopatía dilatada y tumores cardíacos; las condiciones de salud también pueden estudiarse como control.

Las principales preguntas que pretende responder son: 1, la obtención de imágenes con inhibidores de la proteína activada por fibroblastos (99mTc-FAPI) marcados con radionúclidos 99mTc en el uso de enfermedades cardíacas y sus limitaciones. 2, la realización en sujetos con diferente control de la hipertensión para evaluar la lesión miocárdica y la fibrosis proporcionando una base biológica molecular para el estudio de enfermedades y mecanismos.

Los participantes se someterán a imágenes de 99mTc-FAPI mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) y registrarán la caracterización y el tratamiento de su enfermedad cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jing Cui, Ph.D.
  • Número de teléfono: +86-0371-58680495
  • Correo electrónico: cuijing85@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con miocarditis sospechada o confirmada, hipertensión pulmonar, arritmia, infarto de miocardio, miocardiopatía dilatada y tumores cardíacos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico o sospecha de lesión cardíaca.
  • Debe poder recibir una exploración PET/CT

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Claustrofobia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Imágenes con 99mTc-FAPI en enfermedades cardíacas
El participante incluye pacientes con miocarditis, hipertensión, arritmia, infarto de miocardio, miocardiopatía dilatada y tumores cardíacos.
El radionucleido 99mTc está marcado en una sonda HYINC-FAPI-04 como trazador. Las imágenes SPECT se realizaron 2 horas después de la inyección intravenosa de 99mTc-FAPI en el sujeto, y el procesamiento de imágenes y el análisis cuantitativo se realizaron utilizando el paquete de software Q.Volumetrix MI System.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
captación positiva
Periodo de tiempo: 3 meses
Acumulación de 99mTc-FAPI en el corazón, medir los valores de absorción estandarizados (SUV)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
  • Investigador principal: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HenanICE202401

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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