- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06326970
Imágenes de proteína de activación de fibroblastos SPECT en pacientes con enfermedad cardíaca
Este estudio observacional tiene como objetivo conocer la exploración preliminar de las imágenes con 99mTc-FAPI en enfermedades cardíacas y su posible aplicación.
El participante incluye pacientes con miocarditis, hipertensión pulmonar, arritmia, infarto de miocardio, miocardiopatía dilatada y tumores cardíacos; las condiciones de salud también pueden estudiarse como control.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1, la obtención de imágenes con inhibidores de la proteína activada por fibroblastos (99mTc-FAPI) marcados con radionúclidos 99mTc en el uso de enfermedades cardíacas y sus limitaciones. 2, la realización en sujetos con diferente control de la hipertensión para evaluar la lesión miocárdica y la fibrosis proporcionando una base biológica molecular para el estudio de enfermedades y mecanismos.
Los participantes se someterán a imágenes de 99mTc-FAPI mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) y registrarán la caracterización y el tratamiento de su enfermedad cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Cui, Ph.D.
- Número de teléfono: +86-0371-58680495
- Correo electrónico: cuijing85@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico o sospecha de lesión cardíaca.
- Debe poder recibir una exploración PET/CT
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Claustrofobia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Imágenes con 99mTc-FAPI en enfermedades cardíacas
El participante incluye pacientes con miocarditis, hipertensión, arritmia, infarto de miocardio, miocardiopatía dilatada y tumores cardíacos.
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El radionucleido 99mTc está marcado en una sonda HYINC-FAPI-04 como trazador.
Las imágenes SPECT se realizaron 2 horas después de la inyección intravenosa de 99mTc-FAPI en el sujeto, y el procesamiento de imágenes y el análisis cuantitativo se realizaron utilizando el paquete de software Q.Volumetrix MI System.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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captación positiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Acumulación de 99mTc-FAPI en el corazón, medir los valores de absorción estandarizados (SUV)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muwei Li, Ph.D., Fuwai central China hospital
- Investigador principal: Jing Cui, Ph.D., Fuwai central China hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HenanICE202401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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