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透明矫正器在上颌磨牙远移中的效率:一项随机临床试验。 (Aligner)

2024年3月19日 更新者:Ain Shams University

带附着体和不带附着体的上颌磨牙远端透明对准器的准确性:一项随机临床试验。

本研究的目的是评估透明矫正器对上颌磨牙远移量的准确性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Noha E Sabet, Prof
  • 电话号码:01001942079

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • AinShams university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄超过15岁。
  2. 性别;男女不限。
  3. 骨性 I 类或 II 类错牙合以及需要磨牙远移的双侧半牙尖 II 类磨牙关系。
  4. 上牙弓轻度拥挤(≤ 4 毫米)。
  5. 上颌第三磨牙缺失或之前已拔除。
  6. 治疗期间依从性好

排除标准:

  1. 横向牙齿或骨骼差异。
  2. 拔牙治疗(第三磨牙除外)。
  3. 牙周疾病。 。
  4. 上颌磨牙的修复修复。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:通过无附件的矫正器远移磨牙
  1. 石膏牙科模型将从橡胶基底印模中浇注出来。
  2. 将通过扫描石膏牙科模型来创建数字牙科模型。
  3. 矫治器的规划将在 3 形状的透明矫治器上完成。
  4. 对准器将在 3D 打印模型上制造。
  5. 患者将收到第一个矫治器,并被要求全程佩戴两周(吃饭和刷牙时除外)。
  6. 两周后,患者将收到以下矫治器。
  7. 每 4 周进行一次随访,直至 6 个月。
实验性的:通过带附件的矫正器远移磨牙
  1. 石膏牙科模型将从橡胶基底印模中浇注出来。
  2. 将通过扫描石膏牙科模型来创建数字牙科模型。
  3. 矫治器的规划将在 3 形状的透明矫治器上完成。
  4. 对准器将在 3D 打印模型上制造。
  5. 患者将收到第一个矫治器,并被要求全程佩戴两周(吃饭和刷牙时除外)。
  6. 两周后,患者将收到以下矫治器。
  7. 每 4 周进行一次随访,直至 6 个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
矫正器在磨牙远移中的效率
大体时间:6个月
T2(3形状)-T1(实际)<mm>
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
锚固损失量
大体时间:6个月
线性(毫米)
6个月
磨牙倾斜量
大体时间:6个月
角
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Noha E Sabet, Prof、Ain Shams University
  • 研究主任:Marwa s Abdelatef, Phd、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月27日

初级完成 (估计的)

2025年1月15日

研究完成 (估计的)

2025年7月15日

研究注册日期

首次提交

2022年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Aligners in distalization

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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