Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til klare alignere i maxillær molar distalisering: en randomisert klinisk studie. (Aligner)

19. mars 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Nøyaktigheten av klare aligners i maxillær molar distalisering med og uten vedlegg: en randomisert klinisk studie.

Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten til klare aligners på mengden av maxillær molar distalisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Noha E Sabet, Prof
  • Telefonnummer: 01001942079

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • AinShams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 15 år.
  2. Kjønn; mann eller kvinne.
  3. Skjelett klasse I eller klasse II malokklusjon og et bilateralt halvkusp klasse II molar forhold som krever molar distalisering.
  4. Lett trengsel i øvre bue (≤ 4 mm).
  5. Fravær eller tidligere ekstraksjon av øvre tredje jeksler.
  6. God etterlevelse under behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tverrgående tann- eller skjelettavvik.
  2. Ekstraksjonsbehandling (bortsett fra tredje molar).
  3. Tannkjøttsykdom. .
  4. Protetikk rehabilitering av maxillære molarer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Molar distalisering av aligners uten vedlegg
Enhet: Molar distalisering av aligners med vedlegg
  1. Gips tannmodeller vil bli tømt fra gummibaseavtrykket.
  2. Digitale tannmodeller vil bli laget gjennom skanning av gipstannmodeller.
  3. Planlegging av aligners vil bli gjort på 3-forms klar aligner.
  4. Aligners vil bli produsert på 3d-printede modeller.
  5. Pasienten vil motta den første aligneren og vil bli bedt om å bruke den på heltid (unntatt under spising og børsting) i 2 uker.
  6. Pasienten vil motta følgende aligner etter 2 uker.
  7. Oppfølgingsbesøk hver 4. uke inntil 6 måneder.
Eksperimentell: Molar distalisering av aligners med vedlegg
Enhet: Molar distalisering av aligners med vedlegg
  1. Gips tannmodeller vil bli tømt fra gummibaseavtrykket.
  2. Digitale tannmodeller vil bli laget gjennom skanning av gipstannmodeller.
  3. Planlegging av aligners vil bli gjort på 3-forms klar aligner.
  4. Aligners vil bli produsert på 3d-printede modeller.
  5. Pasienten vil motta den første aligneren og vil bli bedt om å bruke den på heltid (unntatt under spising og børsting) i 2 uker.
  6. Pasienten vil motta følgende aligner etter 2 uker.
  7. Oppfølgingsbesøk hver 4. uke inntil 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av aligners i molar distalisering
Tidsramme: 6 måneder
T2(3form)-T1(faktisk) <mm>
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde forankringstap
Tidsramme: 6 måneder
Lineær ( mm)
6 måneder
Mengde molar tipping
Tidsramme: 6 måneder
Kantete
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studiestol: Noha E Sabet, Prof, Ain Shams University
  • Studieleder: Marwa s Abdelatef, Phd, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Aligners in distalization

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere