Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tydliga aligners i Maxillär Molar Distalization: A Randomized Clinical Trial. (Aligner)

19 mars 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Noggrannheten hos tydliga aligners i Maxillär Molar Distalization med och utan bilagor: En randomiserad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos tydliga aligners på mängden maxillär molar distalisation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Noha E Sabet, Prof
  • Telefonnummer: 01001942079

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • AinShams university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 15 år.
  2. Kön; man eller kvinna.
  3. Skelett klass I eller klass II malocklusion och ett bilateralt halvkusp klass II molarförhållande som kräver molär distalisering.
  4. Mild trängsel i övre bågen (≤ 4 mm).
  5. Frånvaro eller tidigare extraktion av de övre tredje molarerna.
  6. Bra följsamhet under behandlingen

Exklusions kriterier:

  1. Transversella dentala eller skelettavvikelser.
  2. Extraktionsbehandling (förutom den tredje molaren).
  3. Parodontit sjukdom. .
  4. Protodontisk rehabilitering av maxillära molarer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Molar distalisering av aligners utan infästning
Enhet: Molar distalisering av aligners med fäste
  1. Gips dentala modeller kommer att hällas från gummibasavtrycket.
  2. Digitala dentala modeller kommer att skapas genom skanning av gipstandmodeller.
  3. Planering av aligners kommer att göras på 3 shape clear aligner.
  4. Aligners kommer att tillverkas på 3d-utskrivna modeller.
  5. Patienten kommer att få den första alignern och kommer att instrueras att bära den på heltid (förutom när man äter och borstar) i 2 veckor.
  6. Patienten kommer att få följande aligner efter 2 veckor.
  7. Uppföljningsbesök var 4:e vecka upp till 6 månader.
Experimentell: Molar distalisering av aligners med bilagor
Enhet: Molar distalisering av aligners med fäste
  1. Gips dentala modeller kommer att hällas från gummibasavtrycket.
  2. Digitala dentala modeller kommer att skapas genom skanning av gipstandmodeller.
  3. Planering av aligners kommer att göras på 3 shape clear aligner.
  4. Aligners kommer att tillverkas på 3d-utskrivna modeller.
  5. Patienten kommer att få den första alignern och kommer att instrueras att bära den på heltid (förutom när man äter och borstar) i 2 veckor.
  6. Patienten kommer att få följande aligner efter 2 veckor.
  7. Uppföljningsbesök var 4:e vecka upp till 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av aligners vid molär distalisering
Tidsram: 6 månader
T2(3form)-T1(faktisk) <mm>
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden förankringsförlust
Tidsram: 6 månader
Linjär ( mm)
6 månader
Mängden molar tippning
Tidsram: 6 månader
Vinkel
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studiestol: Noha E Sabet, Prof, Ain Shams University
  • Studierektor: Marwa s Abdelatef, Phd, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

27 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Aligners in distalization

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera