Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность прозрачных капп при дистализации верхних моляров: рандомизированное клиническое исследование. (Aligner)

19 марта 2024 г. обновлено: Ain Shams University

Точность прозрачных капп при дистализации моляров верхней челюсти с аттачменами и без них: рандомизированное клиническое исследование.

Целью данного исследования является оценка точности прозрачных капп в зависимости от степени дистализации моляров верхней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Noha E Sabet, Prof
  • Номер телефона: 01001942079

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • AinShams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст более 15 лет.
  2. Пол; мужчина или женщина.
  3. Скелетный неправильный прикус I или II класса и двустороннее соотношение моляров II класса полубугорков, требующее дистализации моляров.
  4. Умеренная скученность верхней челюсти (< 4 мм).
  5. Отсутствие или предшествующее удаление верхних третьих моляров.
  6. Хорошая комплаентность во время лечения.

Критерий исключения:

  1. Поперечные зубные или скелетные несоответствия.
  2. Удаление зубов (кроме третьего моляра).
  3. Парадантоз. .
  4. Ортопедическая реабилитация моляров верхней челюсти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дистализация моляров элайнерами без крепления
Устройство: Дистализация моляров элайнерами с аттачменом
  1. Гипсовые модели зубов отливаются с оттиска резиновой основы.
  2. Цифровые модели зубов будут создаваться путем сканирования гипсовых моделей зубов.
  3. Планирование элайнеров будет осуществляться на прозрачных каппах трех форм.
  4. Элайнеры будут изготовлены на 3D-печатных моделях.
  5. Пациент получит первый капп и будет проинструктирован носить его постоянно (кроме времени еды и чистки зубов) в течение 2 недель.
  6. Через 2 недели пациент получит следующий элайнер.
  7. Последующие визиты каждые 4 недели до 6 месяцев.
Экспериментальный: Дистализация моляров элайнерами с аттачменами
Устройство: Дистализация моляров элайнерами с аттачменом
  1. Гипсовые модели зубов отливаются с оттиска резиновой основы.
  2. Цифровые модели зубов будут создаваться путем сканирования гипсовых моделей зубов.
  3. Планирование элайнеров будет осуществляться на прозрачных каппах трех форм.
  4. Элайнеры будут изготовлены на 3D-печатных моделях.
  5. Пациент получит первый капп и будет проинструктирован носить его постоянно (кроме времени еды и чистки зубов) в течение 2 недель.
  6. Через 2 недели пациент получит следующий элайнер.
  7. Последующие визиты каждые 4 недели до 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность элайнеров при дистализации моляров
Временное ограничение: 6 месяцев
T2(3форма)-T1(фактический) <мм>
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сумма потери крепления
Временное ограничение: 6 месяцев
Линейный (мм)
6 месяцев
Величина наклона моляров
Временное ограничение: 6 месяцев
Угловой
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Учебный стул: Noha E Sabet, Prof, Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Marwa s Abdelatef, Phd, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

27 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Aligners in distalization

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться