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L'efficacité des aligneurs transparents dans la distalisation des molaires maxillaires : un essai clinique randomisé. (Aligner)

19 mars 2024 mis à jour par: Ain Shams University

La précision des aligneurs transparents dans la distalisation des molaires maxillaires avec et sans attachements : un essai clinique randomisé.

Le but de cette étude est d'évaluer la précision des aligneurs transparents sur le montant de la distalisation des molaires supérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Noha E Sabet, Prof
  • Numéro de téléphone: 01001942079

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ainshams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 15 ans.
  2. Genre; mâle ou femelle.
  3. Malocclusion squelettique de classe I ou de classe II et relation molaire bilatérale de classe II en demi-cuspide qui nécessitent une distalisation molaire.
  4. Léger encombrement de l'arcade supérieure (≤ 4 mm).
  5. Absence ou extraction antérieure des troisièmes molaires supérieures.
  6. Bonne observance pendant le traitement

Critère d'exclusion:

  1. Différences transversales dentaires ou squelettiques.
  2. Traitement d'extraction (sauf pour la troisième molaire).
  3. Maladie parodontale. .
  4. Réhabilitation prosthodontique des molaires maxillaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Distalisation molaire par aligneurs sans attache
  1. Les modèles dentaires en plâtre seront coulés à partir de l’empreinte à base de caoutchouc.
  2. Des modèles dentaires numériques seront créés grâce à la numérisation de modèles dentaires en plâtre.
  3. La planification des aligneurs se fera sur un aligneur transparent à 3 formes.
  4. Les aligneurs seront fabriqués sur des modèles imprimés en 3D.
  5. Le patient recevra le premier aligneur et il lui sera demandé de le porter à plein temps (sauf pendant les repas et le brossage) pendant 2 semaines.
  6. Le patient recevra l'aligneur suivant après 2 semaines.
  7. Visites de suivi toutes les 4 semaines jusqu'à 6 mois.
Expérimental: Distalisation molaire par aligneurs avec attaches
  1. Les modèles dentaires en plâtre seront coulés à partir de l’empreinte à base de caoutchouc.
  2. Des modèles dentaires numériques seront créés grâce à la numérisation de modèles dentaires en plâtre.
  3. La planification des aligneurs se fera sur un aligneur transparent à 3 formes.
  4. Les aligneurs seront fabriqués sur des modèles imprimés en 3D.
  5. Le patient recevra le premier aligneur et il lui sera demandé de le porter à plein temps (sauf pendant les repas et le brossage) pendant 2 semaines.
  6. Le patient recevra l'aligneur suivant après 2 semaines.
  7. Visites de suivi toutes les 4 semaines jusqu'à 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des aligneurs en distalisation molaire
Délai: 6 mois
T2 (forme 3) -T1 (réel) <mm>
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montant de la perte d'ancrage
Délai: 6 mois
Linéaire (mm)
6 mois
Quantité de pointe molaire
Délai: 6 mois
Angulaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Noha E Sabet, Prof, ain shams University
  • Directeur d'études: Marwa s Abdelatef, Phd, ain shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aligners in distalization

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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