- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06330571
L'efficacité des aligneurs transparents dans la distalisation des molaires maxillaires : un essai clinique randomisé. (Aligner)
19 mars 2024 mis à jour par: Ain Shams University
La précision des aligneurs transparents dans la distalisation des molaires maxillaires avec et sans attachements : un essai clinique randomisé.
Le but de cette étude est d'évaluer la précision des aligneurs transparents sur le montant de la distalisation des molaires supérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Ibrahim Atalla, PhD
- Numéro de téléphone: +201096290800
- E-mail: ahmed.atalla@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noha E Sabet, Prof
- Numéro de téléphone: 01001942079
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ainshams university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 15 ans.
- Genre; mâle ou femelle.
- Malocclusion squelettique de classe I ou de classe II et relation molaire bilatérale de classe II en demi-cuspide qui nécessitent une distalisation molaire.
- Léger encombrement de l'arcade supérieure (≤ 4 mm).
- Absence ou extraction antérieure des troisièmes molaires supérieures.
- Bonne observance pendant le traitement
Critère d'exclusion:
- Différences transversales dentaires ou squelettiques.
- Traitement d'extraction (sauf pour la troisième molaire).
- Maladie parodontale. .
- Réhabilitation prosthodontique des molaires maxillaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Distalisation molaire par aligneurs sans attache
|
|
Expérimental: Distalisation molaire par aligneurs avec attaches
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité des aligneurs en distalisation molaire
Délai: 6 mois
|
T2 (forme 3) -T1 (réel) <mm>
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Montant de la perte d'ancrage
Délai: 6 mois
|
Linéaire (mm)
|
6 mois
|
Quantité de pointe molaire
Délai: 6 mois
|
Angulaire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Noha E Sabet, Prof, ain shams University
- Directeur d'études: Marwa s Abdelatef, Phd, ain shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Aligners in distalization
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .