Effektiviteten af klare alignere i maxillær molær distalisering: et randomiseret klinisk forsøg. (Aligner)
19. marts 2024 opdateret af: Ain Shams University
Nøjagtigheden af klare alignere i maxillær molær distalisering med og uden vedhæftede filer: et randomiseret klinisk forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af klare aligners på mængden af den maxillære molære distalisering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Ibrahim Atalla, PhD
- Telefonnummer: +201096290800
- E-mail: ahmed.atalla@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Noha E Sabet, Prof
- Telefonnummer: 01001942079
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- AinShams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mere end 15 år.
- Køn; mand eller kvinde.
- Skelet klasse I eller Klasse II malocclusion og en bilateral halv-cusp klasse II molær sammenhæng, der kræver molær distalisering.
- Mild trængsel i den øvre bue (≤ 4 mm).
- Fravær eller tidligere udtrækning af den øverste tredje kindtænder.
- God compliance under behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Tværgående dentale eller skeletmæssige uoverensstemmelser.
- Ekstraktionsbehandling (undtagen den tredje molar).
- Periodontal sygdom. .
- Protodonti rehabilitering af maxillære kindtænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Molær distalisering af aligners uden vedhæftning
|
|
|
Eksperimentel: Molar distalisering af aligners med vedhæftede filer
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af aligners i molær distalisering
Tidsramme: 6 måneder
|
T2(3shape)-T1(faktisk) <mm>
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af tab af forankring
Tidsramme: 6 måneder
|
Lineær ( mm)
|
6 måneder
|
|
Mængden af molar tipning
Tidsramme: 6 måneder
|
Kantet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Noha E Sabet, Prof, AIN shams university
- Studieleder: Marwa s Abdelatef, Phd, AIN shams university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
27. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Aligners in distalization
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .