L'efficacia degli allineatori trasparenti nella distalizzazione dei molari mascellari: uno studio clinico randomizzato. (Aligner)
19 marzo 2024 aggiornato da: Ain Shams University
La precisione degli allineatori trasparenti nella distalizzazione dei molari mascellari con e senza attacchi: uno studio clinico randomizzato.
Lo scopo di questo studio è valutare l’accuratezza degli allineatori trasparenti sull’entità della distalizzazione dei molari mascellari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Ibrahim Atalla, PhD
- Numero di telefono: +201096290800
- Email: ahmed.atalla@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Noha E Sabet, Prof
- Numero di telefono: 01001942079
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- AinShams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 15 anni.
- Genere; maschio o femmina.
- Malocclusione scheletrica di classe I o di classe II e relazione molare bilaterale di classe II a mezza cuspide che richiede la distalizzazione dei molari.
- Lieve affollamento dell'arcata superiore (≤ 4 mm).
- Assenza o precedente estrazione dei terzi molari superiori.
- Buona compliance durante il trattamento
Criteri di esclusione:
- Discrepanze dentali o scheletriche trasversali.
- Trattamento di estrazione (ad eccezione del terzo molare).
- Malattia parodontale. .
- Riabilitazione protesica dei molari mascellari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Distalizzazione molare mediante allineatori senza attacco
|
|
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Sperimentale: Distalizzazione molare mediante allineatori con attacchi
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia degli allineatori nella distalizzazione dei molari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
T2(3forma)-T1(effettivo) <mm>
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Lineare (mm)
|
6 mesi
|
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Quantità di ribaltamento dei molari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Angolare
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Noha E Sabet, Prof, AIN shams university
- Direttore dello studio: Marwa s Abdelatef, Phd, AIN shams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
27 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aligners in distalization
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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