Die Effizienz transparenter Aligner bei der Distalisation von Oberkiefermolaren: Eine randomisierte klinische Studie. (Aligner)
19. März 2024 aktualisiert von: Ain Shams University
Die Genauigkeit transparenter Aligner bei der Distalisation von Oberkiefermolaren mit und ohne Anhänge: Eine randomisierte klinische Studie.
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit transparenter Aligner anhand des Ausmaßes der Distalisation der Oberkiefermolaren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Ibrahim Atalla, PhD
- Telefonnummer: +201096290800
- E-Mail: ahmed.atalla@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Noha E Sabet, Prof
- Telefonnummer: 01001942079
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- AinShams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 15 Jahre.
- Geschlecht; männlich oder weiblich.
- Skelettale Malokklusion der Klasse I oder II und eine bilaterale Molarenbeziehung der Klasse II mit halbem Höcker, die eine Molarendistalisierung erfordern.
- Leichter Engstand im Oberkiefer (≤ 4 mm).
- Fehlen oder vorherige Extraktion der oberen dritten Molaren.
- Gute Compliance während der Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Transversale Zahn- oder Skelettdiskrepanzen.
- Extraktionsbehandlung (außer beim dritten Molaren).
- Parodontitis. .
- Prothetische Rehabilitation der Oberkiefermolaren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Molarendistalisation durch Aligner ohne Befestigung
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Experimental: Molarendistalisation durch Aligner mit Aufsätzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Effizienz von Alignern bei der Molarendistalisierung
Zeitfenster: 6 Monate
|
T2(3Form)-T1(tatsächlich) <mm>
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß des Verankerungsverlusts
Zeitfenster: 6 Monate
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Linear (mm)
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6 Monate
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Ausmaß der Molarenkippung
Zeitfenster: 6 Monate
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Eckig
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Noha E Sabet, Prof, Ain Shams University
- Studienleiter: Marwa s Abdelatef, Phd, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
27. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Aligners in distalization
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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