Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De efficiëntie van Clear Aligners bij maxillaire molaire distalisatie: een gerandomiseerde klinische studie. (Aligner)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University

De nauwkeurigheid van Clear Aligners bij maxillaire molaire distalisatie met en zonder bijlagen: een gerandomiseerde klinische studie.

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van clear aligners op de mate van distalisatie van de maxillaire molaar te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Noha E Sabet, Prof
  • Telefoonnummer: 01001942079

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • AinShams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ruim 15 jaar.
  2. Geslacht; man of vrouw.
  3. Skeletachtige klasse I- of klasse II-malocclusie en een bilaterale klasse II-molaire relatie met halve cusp die molaire distalisatie vereist.
  4. Lichte verdichting in de bovenste boog (≤ 4 mm).
  5. Afwezigheid of eerdere extractie van de bovenste derde kiezen.
  6. Goede therapietrouw tijdens de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Transversale tandheelkundige of skeletafwijkingen.
  2. Extractiebehandeling (behalve de derde kies).
  3. Tandvleesziekte. .
  4. Prothetische revalidatie van de maxillaire kiezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Molaire distalisatie door aligners zonder bevestiging
Apparaat: Molaire distalisatie door aligners met bevestiging
  1. Gips-tandmodellen worden uit de rubberen basisafdruk gegoten.
  2. Er zullen digitale tandheelkundige modellen worden gemaakt door het scannen van gipsen tandheelkundige modellen.
  3. De planning van de aligners gebeurt op basis van 3-vormige transparante aligners.
  4. Aligners worden vervaardigd op basis van 3D-geprinte modellen.
  5. De patiënt krijgt de eerste aligner en krijgt de instructie deze gedurende 2 weken fulltime te dragen (behalve tijdens het eten en poetsen).
  6. Patiënt krijgt na 2 weken de volgende aligner.
  7. Vervolgbezoeken elke 4 weken tot 6 maanden.
Experimenteel: Molaire distalisatie door aligners met bijlagen
Apparaat: Molaire distalisatie door aligners met bevestiging
  1. Gips-tandmodellen worden uit de rubberen basisafdruk gegoten.
  2. Er zullen digitale tandheelkundige modellen worden gemaakt door het scannen van gipsen tandheelkundige modellen.
  3. De planning van de aligners gebeurt op basis van 3-vormige transparante aligners.
  4. Aligners worden vervaardigd op basis van 3D-geprinte modellen.
  5. De patiënt krijgt de eerste aligner en krijgt de instructie deze gedurende 2 weken fulltime te dragen (behalve tijdens het eten en poetsen).
  6. Patiënt krijgt na 2 weken de volgende aligner.
  7. Vervolgbezoeken elke 4 weken tot 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficiëntie van aligners bij molaire distalisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
T2(3vorm)-T1(werkelijk) <mm>
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid ankerplaatsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
Lineair (mm)
6 maanden
Hoeveelheid kieskanteling
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoekig
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Noha E Sabet, Prof, Ain Shams University
  • Studie directeur: Marwa s Abdelatef, Phd, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Aligners in distalization

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren