Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost jasných vyrovnávačů při maxilární molární distalizaci: Randomizovaná klinická studie. (Aligner)

19. března 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Přesnost jasných vyrovnávačů v maxilární molární distalizaci s přílohami a bez nich: Randomizovaná klinická studie.

Cílem této studie je zhodnotit přesnost jasných alignerů na velikost maxilární molární distalizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Noha E Sabet, Prof
  • Telefonní číslo: 01001942079

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • AinShams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk více než 15 let.
  2. Rod; muž nebo žena.
  3. Skeletální malokluze třídy I nebo třídy II a bilaterální molární vztah s polovičním hrbolkem třídy II, které vyžadují distalizaci moláru.
  4. Mírné shlukování v horním oblouku (≤ 4 mm).
  5. Absence nebo předchozí extrakce horních třetích molárů.
  6. Dobrá compliance během léčby

Kritéria vyloučení:

  1. Příčné zubní nebo kosterní nesrovnalosti.
  2. Extrakční ošetření (kromě třetího moláru).
  3. Parodontální onemocnění. .
  4. Protetická rehabilitace maxilárních molárů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Molární distalizace pomocí vyrovnávačů bez uchycení
Přístroj: Molární distalizace pomocí alignerů s nástavcem
  1. Sádrové dentální modely budou odlévány z otisku pryžového podkladu.
  2. Digitální dentální modely budou vytvářeny skenováním sádrových dentálních modelů.
  3. Plánování zarovnávačů bude provedeno na 3 tvarovém čistém zarovnávači.
  4. Zarovnávače budou vyrobeny na 3D tištěných modelech.
  5. Pacient obdrží první zarovnávač a bude instruován, aby jej nosil na plný úvazek (s výjimkou jídla a čištění zubů) po dobu 2 týdnů.
  6. Pacient obdrží následující aligner po 2 týdnech.
  7. Následné návštěvy každé 4 týdny až do 6 měsíců.
Experimentální: Molární distalizace pomocí alignerů s nástavci
Přístroj: Molární distalizace pomocí alignerů s nástavcem
  1. Sádrové dentální modely budou odlévány z otisku pryžového podkladu.
  2. Digitální dentální modely budou vytvářeny skenováním sádrových dentálních modelů.
  3. Plánování zarovnávačů bude provedeno na 3 tvarovém čistém zarovnávači.
  4. Zarovnávače budou vyrobeny na 3D tištěných modelech.
  5. Pacient obdrží první zarovnávač a bude instruován, aby jej nosil na plný úvazek (s výjimkou jídla a čištění zubů) po dobu 2 týdnů.
  6. Pacient obdrží následující aligner po 2 týdnech.
  7. Následné návštěvy každé 4 týdny až do 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost alignerů při molární distalizaci
Časové okno: 6 měsíců
T2(3tvar)-T1(skutečný) <mm>
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost ztráty ukotvení
Časové okno: 6 měsíců
Lineární ( mm)
6 měsíců
Množství molárního překlopení
Časové okno: 6 měsíců
Hranatý
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Noha E Sabet, Prof, Ain shams university
  • Ředitel studie: Marwa s Abdelatef, Phd, Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Aligners in distalization

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Molární distalizace pomocí alignerů s nástavcem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit