La eficacia de los alineadores transparentes en la distalización de los molares superiores: un ensayo clínico aleatorizado. (Aligner)
19 de marzo de 2024 actualizado por: Ain Shams University
La precisión de los alineadores transparentes en la distalización de los molares superiores con y sin accesorios: un ensayo clínico aleatorizado.
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de los alineadores transparentes en la cantidad de distalización de los molares superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Ibrahim Atalla, PhD
- Número de teléfono: +201096290800
- Correo electrónico: ahmed.atalla@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noha E Sabet, Prof
- Número de teléfono: 01001942079
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- AinShams university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor a 15 años.
- Género; masculino o femenino.
- Maloclusión esquelética de Clase I o Clase II y una relación molar bilateral de media cúspide de clase II que requiere distalización del molar.
- Apiñamiento leve en la arcada superior (≤ 4 mm).
- Ausencia o extracción previa de terceros molares superiores.
- Buen cumplimiento durante el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Discrepancias transversales dentales o esqueléticas.
- Tratamiento de extracción (excepto el tercer molar).
- Enfermedad periodontal. .
- Rehabilitación protésica de los molares superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Distalización de molares mediante alineadores sin aditamento
|
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Experimental: Distalización de molares mediante alineadores con ataches.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficiencia de los alineadores en la distalización de molares.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
T2(3forma)-T1(real) <mm>
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Lineal (mm)
|
6 meses
|
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Cantidad de inclinación de los molares
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Angular
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Noha E Sabet, Prof, Ain shams university
- Director de estudio: Marwa s Abdelatef, Phd, Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Aligners in distalization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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