Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyértelmű igazítók hatékonysága a felső moláris disztalizációban: Randomizált klinikai vizsgálat. (Aligner)

2024. március 19. frissítette: Ain Shams University

Az egyértelmű igazítók pontossága a maxilláris moláris disztalizációban kötőelemekkel és anélkül: Randomizált klinikai vizsgálat.

A tanulmány célja a tiszta alignerek pontosságának értékelése a maxilláris moláris disztalizáció mértékében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Noha E Sabet, Prof
  • Telefonszám: 01001942079

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • AinShams university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor több mint 15 év.
  2. Nem; férfi vagy nő.
  3. Csontváz I. vagy II. osztályú malokklúziója és kétoldali félcsonk II. osztályú moláris kapcsolat, amely moláris disztalizációt igényel.
  4. Enyhe zsúfoltság a felső ívben (≤ 4 mm).
  5. A felső harmadik őrlőfogak hiánya vagy korábbi extrakciója.
  6. Jó betartás a kezelés során

Kizárási kritériumok:

  1. Transzverzális fogászati ​​vagy csontváz eltérések.
  2. Extrakciós kezelés (kivéve a harmadik őrlőfogat).
  3. Parodontális betegség. .
  4. A maxilláris őrlőfogak fogpótlási rehabilitációja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Moláris disztalizáció illesztőkkel rögzítés nélkül
Eszköz: Moláris disztalizáció illesztőkkel, rögzítéssel
  1. A gipszfogászati ​​modelleket a gumi alaplenyomatból öntik ki.
  2. A gipszfogászati ​​modellek szkennelésével digitális fogászati ​​modellek készülnek.
  3. Az illesztők tervezése 3 alakú átlátszó illesztőn történik.
  4. Az igazítókat 3D nyomtatott modelleken gyártják majd.
  5. A páciens megkapja az első illesztőt, és azt az utasítást kapja, hogy 2 hétig viselje teljes munkaidőben (kivéve evés és fogmosás alatt).
  6. A páciens 2 hét múlva megkapja a következő illesztőt.
  7. Nyomon követési látogatások 4 hetente 6 hónapig.
Kísérleti: Moláris disztalizáció illesztőkkel, csatolásokkal
Eszköz: Moláris disztalizáció illesztőkkel, rögzítéssel
  1. A gipszfogászati ​​modelleket a gumi alaplenyomatból öntik ki.
  2. A gipszfogászati ​​modellek szkennelésével digitális fogászati ​​modellek készülnek.
  3. Az illesztők tervezése 3 alakú átlátszó illesztőn történik.
  4. Az igazítókat 3D nyomtatott modelleken gyártják majd.
  5. A páciens megkapja az első illesztőt, és azt az utasítást kapja, hogy 2 hétig viselje teljes munkaidőben (kivéve evés és fogmosás alatt).
  6. A páciens 2 hét múlva megkapja a következő illesztőt.
  7. Nyomon követési látogatások 4 hetente 6 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az igazítók hatékonysága a moláris disztalizációban
Időkeret: 6 hónap
T2(3forma)-T1(tényleges) <mm>
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rögzítési veszteség mértéke
Időkeret: 6 hónap
Lineáris (mm)
6 hónap
A moláris billenés mennyisége
Időkeret: 6 hónap
Szögletes
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Noha E Sabet, Prof, Ain Shams University
  • Tanulmányi igazgató: Marwa s Abdelatef, Phd, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Aligners in distalization

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel