Skuteczność przezroczystych nakładek w dystalizacji zębów trzonowych szczęki: randomizowane badanie kliniczne. (Aligner)
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Dokładność nakładek Clear Aligner w dystalizacji zębów trzonowych szczęki z mocowaniami i bez nich: randomizowane badanie kliniczne.
Celem pracy jest ocena dokładności nakładek przezroczystych na wielkość dystalizacji zębów trzonowych szczęki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Ibrahim Atalla, PhD
- Numer telefonu: +201096290800
- E-mail: ahmed.atalla@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Noha E Sabet, Prof
- Numer telefonu: 01001942079
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- AinShams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 15 lat.
- Płeć; Mężczyzna czy kobieta.
- Wada zgryzu szkieletowego klasy I lub II oraz obustronna relacja połowy guzków trzonowych klasy II, która wymaga dystalizacji zębów trzonowych.
- Łagodne stłoczenie w górnym łuku (≤ 4 mm).
- Brak lub wcześniejsza ekstrakcja górnych trzecich zębów trzonowych.
- Dobra zgodność podczas leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Poprzeczne różnice w uzębieniu lub szkielecie.
- Zabieg ekstrakcyjny (z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego).
- Choroba przyzębia. .
- Rehabilitacja protetyczna zębów trzonowych szczęki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dystalizacja zębów trzonowych za pomocą nakładek bez przyczepu
|
|
|
Eksperymentalny: Dystalizacja zębów trzonowych za pomocą nakładek z zaczepami
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność nakładek w dystalizacji zębów trzonowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
T2(3kształt)-T1(rzeczywisty) <mm>
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość utraty zakotwienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liniowy (mm)
|
6 miesięcy
|
|
Ilość wychylenia molowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kątowy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Noha E Sabet, Prof, Ain Shams University
- Dyrektor Studium: Marwa s Abdelatef, Phd, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aligners in distalization
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .