了解自闭症的机制：MRI 和社会认知研究 (ECLAT)
2025年12月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究的主要目标是使用多模式大脑成像方法研究与自闭症谱系障碍相关的解剖功能性大脑异常，以及使用眼动追踪测量其与社会认知困难的联系
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种神经发育障碍，其首次表现出现在儿童早期。 即使自闭症谱系障碍在临床表现上表现出广泛的异质性，但社会行为异常，特别是缺乏对社会信息的偏好，仍然是自闭症特征困难的核心。
脑成像研究揭示了自闭症的解剖功能异常，特别是社交脑区域。 与此同时，眼球追踪研究为自闭症患者的社会感知异常提供了客观的衡量标准。 这些结果说明了这些研究策略在 ASD 背景下的相关性。 获取有关社会行为的客观数据并将其与大脑成像数据联系起来，为研究儿童发育过程中社交技能的演变以及这一过程中的大脑变化开辟了新的途径。
在这种背景下，本研究的主要假设是，使用多模态脑成像和使用眼动追踪研究社会行为相结合的方法来研究自闭症谱系障碍的神经基础，不仅可以更好地描述异常，还可以识别大脑和行为层面的个体模式。 这可能有助于更好地表征有或没有遗传异常的自闭症谱系障碍，迄今为止，这一领域的研究还很少。 此外，通过这种方法获得的客观测量还可以提出生物标志物，这不仅有助于更好地监测疾病的演变，而且有助于评估新治疗干预措施的有效性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- 电话号码：+33 1.71.39.65.30
- 邮箱：nathalie.boddaert@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Victor BRUYERE, Master
- 电话号码：+ 33 1 34 29 23 24
- 邮箱：victor.bruyere@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Hôpital Necker Enfants malades
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接触：
- Nathalie BODDAERT, MD, PhD
- 电话号码：+33 1.71.39.65.30
- 邮箱：nathalie.boddaert@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于诊断患有 ASD 或疑似 ASD 的受试者：
- 3个月≤年龄<25岁；
- 作为临床程序的一部分需要进行 MRI 检查
- 获得父母或法定监护人的书面同意。
- 隶属社会保障
对于 3 岁以上的健康对照受试者：
- 3至18岁之间
- 无已知的神经或精神病理学
- 获得父母或法定监护人的书面同意。
- 隶属社会保障
对于 5 岁以下的健康对照受试者：
- 年龄在 3 个月至 5 岁之间
- 在内克尔医院儿科放射科做了核磁共振扫描，结果显示正常。
- 没有已知的神经或精神病理学
- 法定代表人无异议
排除标准：
- MRI 禁忌症（起搏器、体内金属体、幽闭恐惧症）。
- 健康志愿者在 MRI 期间不可能保持静止
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疑似或确诊的自闭症谱系障碍 (ASD)
作为护理的一部分，临床医生要求进行 MRI 检查的自闭症谱系障碍 (ASD) 或疑似自闭症谱系障碍 (ASD) 患者
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通过分析红外摄像机捕获的眼睛图像，在屏幕上呈现的刺激可视化过程中，将记录眼球运动和跟随一个人的目光
解剖和功能图像将由经验丰富的神经放射科医生采集和审查
CGI、E-CAR和ABC将用于行为和临床评估
对于自闭症的诊断，患者可以受益于基因评估。
这是他们护理的一部分
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实验性的：3岁以上健康志愿者
将专门招募健康对照儿童进行研究
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通过分析红外摄像机捕获的眼睛图像，在屏幕上呈现的刺激可视化过程中，将记录眼球运动和跟随一个人的目光
解剖和功能图像将由经验丰富的神经放射科医生采集和审查
CGI、E-CAR和ABC将用于行为和临床评估
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无干预：5岁以下健康志愿者
因各种医疗原因已接受 MRI 且 MRI 正常的儿童。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息脑血流量 (CBF)
大体时间：纳入时
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使用动脉自旋标记 MRI 测量全脑休息 CBF
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纳入时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白质微观结构的测量 - 分数各向异性
大体时间：纳入时
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通过扩散张量成像 MRI 测量白质微结构完整性，通过分数各向异性测量（指示扩散方向）
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纳入时
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白质微观结构的测量 - 平均扩散率
大体时间：纳入时
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通过扩散张量成像 MRI 测量白质微结构完整性，通过平均扩散率（在张量中计算的每个主方向上的平均扩散量）进行测量
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纳入时
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白质微观结构的测量 - 径向扩散率
大体时间：纳入时
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通过扩散张量成像 MRI 测量白质微结构完整性，通过径向扩散率（垂直于轴突纤维的方向上的表观水扩散系数）测量
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纳入时
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白质微观结构的测量 - 轴向扩散率
大体时间：纳入时
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通过扩散张量成像 MRI 测量白质微结构完整性，通过轴向扩散率（平行于纤维束的扩散幅度）测量
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纳入时
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静息状态功能连接的测量
大体时间：纳入时
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不同大脑网络（特别是社交大脑网络）内不同区域之间的相关系数的 MRI 静息态测量。
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纳入时
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社会感知与多模态脑成像之间的相关性
大体时间：纳入时
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通过眼动追踪测量的社会感知参数（社会和非社会区域的注视次数）与通过 MRI 获得的各种多模态脑成像参数之间的相关性测量。
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纳入时
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临床严重程度与多模态脑成像之间的相关性
大体时间：纳入时
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ADI-R 测量的自闭症严重程度评分与 MRI 获得的各种多模态脑成像参数之间的相关性测量
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纳入时
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与已知基因突变相关的影像学异常
大体时间：纳入时
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具有已知遗传异常的患者的多模式脑成像与无已知遗传异常的患者或健康对照中获得的相同测量结果进行比较。
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纳入时
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与已知基因突变相关的社会感知异常
大体时间：纳入时
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已知遗传异常患者的社会感知测量（社交和非社交区域的注视次数）与无已知遗传异常的患者或健康对照中获得的相同测量值进行比较。
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纳入时
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解剖学随时间的变化——发育轨迹研究
大体时间：2年
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测量 ASD 患者和健康志愿者亚组的大脑解剖结构和功能随时间（纳入和 2 年之间）的变化。
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2年
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社会认知随时间变化——发展轨迹研究
大体时间：2年
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测量 ASD 患者和健康志愿者亚组的社会感知参数随时间（纳入和 2 年之间）的变化。
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2年
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与 ASD 相关的幼儿的脑成像
大体时间：纳入时
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患有 ASD 的年轻患者（<5 岁）的多模式脑成像测量与无 ASD 的幼儿（<5 岁）（对照儿童）获得的相同测量结果进行比较
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纳入时
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有关社会认知的早期数据
大体时间：纳入时
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与 5 岁以下对照儿童亚组相比，非常年幼的 ASD 患者（3 个月至 5 岁）的社会感知测量（社交和非社交区域的注视次数）
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纳入时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Monica ZILBOVICIUS、INSERM INSERM ERL "Trajectoires Développementales en Psychiatrie"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月17日
初级完成 (估计的)
2029年4月1日
研究完成 (估计的)
2031年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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