Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå mekanismerne ved autisme: en MR-undersøgelse og social kognition (ECLAT)

17. december 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hovedmålet med denne undersøgelse er at undersøge anatomo-funktionelle hjerneabnormiteter forbundet med autismespektrumforstyrrelser ved hjælp af en multimodal hjernebilleddannelsestilgang, såvel som dens forbindelser til sociale kognitionsvanskeligheder målt ved brug af eye-tracking

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelser (ASD) er neuroudviklingsforstyrrelser, hvis første manifestationer viser sig tidligt i barndommen. Selvom ASD'er udviser en bred heterogenitet i kliniske manifestationer, forbliver abnormiteter i social adfærd, især karakteriseret ved manglende præference for social information, kernen i de vanskeligheder, der er karakteristiske for autisme.

Hjernebilleddannelsesundersøgelser har afsløret anatomo-funktionelle abnormiteter i autisme, især i sociale hjerneregioner. Parallelt hermed har eye-tracking-undersøgelser givet objektive mål for social perception abnormiteter i autisme. Disse resultater illustrerer relevansen af ​​disse forskningsstrategier i forbindelse med ASD. At erhverve objektive data om social adfærd og forbinde dem med hjernebilleddata åbner nye veje for forskning i udviklingen af ​​sociale færdigheder under børns udvikling, og hjerneændringer, der ligger til grund for denne proces.

I denne sammenhæng er hovedhypotesen for denne undersøgelse, at undersøgelsen af ​​de neurale baser for autismespektrumforstyrrelser, ved hjælp af en tilgang, der kombinerer multimodal hjernebilleddannelse og undersøgelse af social adfærd ved hjælp af eye-tracking, ville gøre det muligt ikke kun at beskrive bedre abnormiteter, men også for at identificere individuelle mønstre på hjerne- og adfærdsniveau. Dette kunne bidrage til bedre at karakterisere ASD'er med og uden genetiske abnormiteter, et område, som til dato er blevet undersøgt meget lidt. Derudover vil de objektive målinger opnået med denne tilgang også muliggøre forslag om biomarkører, som ikke kun vil bidrage til bedre overvågning af lidelsens udvikling, men også til evaluering af effektiviteten af ​​nye terapeutiske interventioner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For personer diagnosticeret med ASD eller mistænkt for ASD:

  • 3 måneder ≤ alder < 25 år;
  • en MR krævet som en del af de kliniske procedurer
  • skriftligt samtykke indhentet fra forældre eller værger.
  • Tilknyttet social sikring

For raske kontrolpersoner over 3 år:

  • mellem 3 og 18 år
  • ingen kendt neurologisk eller psykiatrisk patologi
  • skriftligt samtykke indhentet fra forældre eller værge.
  • Tilknyttet social sikring

For raske kontrolpersoner under 5 år:

  • alder mellem 3 måneder og 5 år
  • som har fået foretaget en MR-scanning på pædiatrisk røntgenafdeling på Necker Hospital, som viste sig at være normal.
  • uden kendt neurologisk eller psykiatrisk patologi
  • ingen modstand fra juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR (pacemaker, intrakorporal metallisk krop, klaustrofobi).
  • Umuligt for raske frivillige at forblive stille under MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mistænkte eller bekræftede Autisme Spektrum Forstyrrelser (ASD)
Patient med ASD eller mistænkt ASD, for hvem en MR-scanning er anmodet af klinikeren som led i behandlingen
Enhed: Eye-tracking
Øjenbevægelser og følg en persons blik vil blive optaget under visualisering af stimuli præsenteret på skærmen ved at analysere billeder af øjet optaget af et infrarødt kamera
Diagnostisk test: MR
Anatomiske og funktionelle billeder vil blive erhvervet og gennemgået af en erfaren neuro-radiolog
Andet: Kliniske skalaer
CGI, E-CAR og ABC vil blive brugt til adfærd og klinisk evaluering
Genetisk: Forskning af genetiske anomalier
Til diagnosticering af autisme har patienterne fordel af en genetisk vurdering. Dette udføres som en del af deres pleje
Eksperimentel: Friske frivillige over 3 år
Sunde kontrolbørn vil blive rekrutteret specifikt til forskningen
Enhed: Eye-tracking
Øjenbevægelser og følg en persons blik vil blive optaget under visualisering af stimuli præsenteret på skærmen ved at analysere billeder af øjet optaget af et infrarødt kamera
Diagnostisk test: MR
Anatomiske og funktionelle billeder vil blive erhvervet og gennemgået af en erfaren neuro-radiolog
Andet: Kliniske skalaer
CGI, E-CAR og ABC vil blive brugt til adfærd og klinisk evaluering
Ingen indgriben: Friske frivillige under 5 år
Børn, der allerede har gennemgået en MR af forskellige medicinske årsager, og hvis MR var normal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvile cerebral blodgennemstrømning (CBF)
Tidsramme: ved inklusion
Helhjerne hvile CBF målt med arteriel spin mærkning MRI
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af hvidt stofs mikrostruktur - fraktioneret anisotropi
Tidsramme: ved inklusion
Målinger af hvidt stofs mikrostrukturintegritet ved diffusionstensor-billeddannelse MRI, målt ved fraktioneret anisotropi (angiver diffusionsorienteringen)
ved inklusion
Målinger af hvidt stofs mikrostruktur - middel diffusivitet
Tidsramme: ved inklusion
Målinger af hvidt stofs mikrostrukturintegritet ved diffusionstensor-billeddannelse MRI, målt ved middeldiffusion (middelmængden af ​​diffusion i hver af hovedretningerne beregnet i tensoren
ved inklusion
Målinger af hvidt stofs mikrostruktur - radial diffusivitet
Tidsramme: ved inklusion
Målinger af hvidt stofs mikrostrukturintegritet ved diffusionstensor-billeddannelse MRI, målt ved radial diffusivitet (den tilsyneladende vanddiffusionskoefficient i retningen vinkelret på de axonale fibre)
ved inklusion
Målinger af hvidt stofs mikrostruktur - aksial diffusivitet
Tidsramme: ved inklusion
Målinger af hvidt stofs mikrostrukturintegritet ved diffusionstensor-billeddannelse MRI, målt ved aksial diffusivitet (størrelsen af ​​diffusion parallelt med fiberkanaler)
ved inklusion
Målinger af funktionel forbindelse i hviletilstand
Tidsramme: ved inklusion
MRI-hviletilstandsmålinger af korrelationskoefficienter mellem forskellige regioner inden for forskellige hjernenetværk, især det sociale hjernenetværk.
ved inklusion
Korrelation mellem social perception og multimodal hjernebilleddannelse
Tidsramme: ved inklusion
Korrelationsmålinger mellem sociale perceptionsparametre målt ved eye-tracking (antal fikseringer i sociale og ikke-sociale regioner) og forskellige multimodale hjernebilleddannelsesparametre opnået med MRI.
ved inklusion
Korrelation mellem klinisk sværhedsgrad og multimodal hjernebilleddannelse
Tidsramme: ved inklusion
Mål for korrelation mellem autismesværhedsscore målt ved ADI-R og forskellige multimodale hjernebilleddannelsesparametre opnået i MRI
ved inklusion
Billeddannende abnormiteter forbundet med kendte genetiske mutationer
Tidsramme: ved inklusion
Multimodal hjernebilleddannelse hos patienter med en kendt genetisk abnormitet sammenlignet med de samme målinger opnået hos patienter uden kendte genetiske abnormiteter eller hos raske kontroller.
ved inklusion
Social perception abnormiteter forbundet med kendte genetiske mutationer
Tidsramme: ved inklusion
Sociale perceptionsmål (antal fikseringer i sociale og ikke-sociale regioner) hos patienter med en kendt genetisk abnormitet sammenlignet med de samme mål opnået hos patienter uden kendte genetiske abnormiteter eller hos raske kontroller.
ved inklusion
Anatomiske ændringer over tid - undersøgelse af udviklingsforløb
Tidsramme: 2 år
Mål for forandring over tid (mellem inklusion og 2 år) i hjernens anatomi og funktion i en undergruppe af ASD-patienter og raske frivillige.
2 år
Social opfattelse ændrer sig over tid - undersøgelse af udviklingsforløb
Tidsramme: 2 år
Mål for forandring over tid (mellem inklusion og 2 år) i sociale perceptionsparametre i en undergruppe af ASD-patienter og raske frivillige.
2 år
Hjernebilleddannelse hos små børn forbundet med ASD
Tidsramme: ved inklusion
Multimodale hjernebilleddiagnostiske mål hos unge patienter (<5 år) med en ASD sammenlignet med de samme mål opnået hos små børn (<5 år) uden ASD (kontrolbørn)
ved inklusion
Tidlige data om social perception
Tidsramme: ved inklusion
Sociale perceptionsmål (antal fikseringer i sociale og ikke-sociale regioner) hos meget unge patienter med ASD (3 måneder til 5 år) sammenlignet med en undergruppe af kontrolbørn under 5 år
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Studieleder: Monica ZILBOVICIUS, INSERM INSERM ERL "Trajectoires Développementales en Psychiatrie"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP240105
  • 2023-A02668-37 (Registry Identifier: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Eye-tracking

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner