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Comprendre les mécanismes de l'autisme : une étude IRM et cognition sociale (ECLAT)

17 décembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les anomalies anatomo-fonctionnelles cérébrales associées aux troubles du spectre autistique en utilisant une approche d'imagerie cérébrale multimodale, ainsi que ses liens avec les difficultés de cognition sociale mesurées par eye-tracking.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du spectre autistique (TSA) sont des troubles neurodéveloppementaux dont les premières manifestations apparaissent dès la petite enfance. Même si les TSA présentent une grande hétérogénéité dans leurs manifestations cliniques, les anomalies du comportement social, caractérisées notamment par un manque de préférence pour l'information sociale, restent au cœur des difficultés caractéristiques de l'autisme.

Les investigations d'imagerie cérébrale ont révélé des anomalies anatomo-fonctionnelles dans l'autisme, en particulier dans les régions sociales du cerveau. En parallèle, des études de suivi oculaire ont fourni des mesures objectives des anomalies de la perception sociale dans l'autisme. Ces résultats illustrent la pertinence de ces stratégies de recherche dans le contexte des TSA. L'acquisition de données objectives sur le comportement social et leur liaison avec des données d'imagerie cérébrale ouvrent de nouvelles voies de recherche sur l'évolution des compétences sociales au cours du développement de l'enfant et sur les changements cérébraux qui sous-tendent ce processus.

Dans ce contexte, l'hypothèse principale de cette étude est que l'investigation des bases neuronales des troubles du spectre autistique, par une approche combinant l'imagerie cérébrale multimodale et l'investigation des comportements sociaux par eye-tracking, permettrait non seulement de mieux décrire anomalies, mais aussi pour identifier des modèles individuels au niveau cérébral et comportemental. Cela pourrait aider à mieux caractériser les TSA avec et sans anomalies génétiques, un domaine qui jusqu’à présent a fait l’objet de très peu d’investigations. De plus, les mesures objectives obtenues avec cette approche permettraient également de proposer des biomarqueurs, qui contribueraient non seulement à un meilleur suivi de l'évolution de la maladie, mais également à l'évaluation de l'efficacité de nouvelles interventions thérapeutiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les sujets diagnostiqués avec TSA ou suspectés de TSA :

  • 3 mois ≤ âge < 25 ans ;
  • une IRM requise dans le cadre des procédures cliniques
  • consentement écrit obtenu des parents ou des tuteurs légaux.
  • Affilié à la sécurité sociale

Pour les sujets témoins sains de plus de 3 ans :

  • entre 3 et 18 ans
  • aucune pathologie neurologique ou psychiatrique connue
  • consentement écrit obtenu des parents ou du tuteur légal.
  • Affilié à la sécurité sociale

Pour les sujets témoins sains de moins de 5 ans :

  • âge entre 3 mois et 5 ans
  • qui ont passé une IRM au service de radiologie pédiatrique de l'hôpital Necker, qui s'est révélée normale.
  • sans pathologie neurologique ou psychiatrique connue
  • pas d'opposition du représentant légal

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM (pacemaker, corps métallique intracorporel, claustrophobie).
  • Impossibilité pour les volontaires sains de rester immobiles pendant l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Troubles du spectre autistique (TSA) suspectés ou confirmés
Patient avec TSA ou suspicion de TSA pour lequel une IRM est demandée par le clinicien dans le cadre d'une prise en charge
Les mouvements oculaires et le suivi du regard d'une personne seront enregistrés lors de la visualisation des stimuli présentés à l'écran en analysant les images de l'œil captées par une caméra infrarouge
Les images anatomiques et fonctionnelles seront acquises et examinées par un neuro-radiologue expérimenté
CGI, E-CAR et ABC seront utilisés pour le comportement et l'évaluation clinique
Pour le diagnostic de l'autisme, les patients bénéficient d'un bilan génétique. Ceci est effectué dans le cadre de leurs soins
Expérimental: Volontaires sains de plus de 3 ans
Des enfants témoins sains seront recrutés spécifiquement pour la recherche
Les mouvements oculaires et le suivi du regard d'une personne seront enregistrés lors de la visualisation des stimuli présentés à l'écran en analysant les images de l'œil captées par une caméra infrarouge
Les images anatomiques et fonctionnelles seront acquises et examinées par un neuro-radiologue expérimenté
CGI, E-CAR et ABC seront utilisés pour le comportement et l'évaluation clinique
Aucune intervention: Volontaires sains de moins de 5 ans
Enfants ayant déjà subi une IRM pour diverses raisons médicales et dont l’IRM était normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin cérébral au repos (CBF)
Délai: à l'inclusion
CBF au repos du cerveau entier mesuré par IRM de marquage du spin artériel
à l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de microstructure de matière blanche - anisotropie fractionnaire
Délai: à l'inclusion
Mesures de l'intégrité de la microstructure de la substance blanche par imagerie du tenseur de diffusion IRM, mesurée par anisotropie fractionnaire (indique l'orientation de la diffusion)
à l'inclusion
Mesures de microstructure de matière blanche - diffusivité moyenne
Délai: à l'inclusion
Mesures de l'intégrité de la microstructure de la substance blanche par imagerie du tenseur de diffusion IRM, mesurée par diffusivité moyenne (la quantité moyenne de diffusion dans chacune des directions principales calculée dans le tenseur
à l'inclusion
Mesures de microstructure de matière blanche - diffusivité radiale
Délai: à l'inclusion
Mesures de l'intégrité de la microstructure de la substance blanche par imagerie du tenseur de diffusion IRM, mesurée par diffusivité radiale (le coefficient apparent de diffusion de l'eau dans la direction perpendiculaire aux fibres axonales)
à l'inclusion
Mesures de microstructure de matière blanche - diffusivité axiale
Délai: à l'inclusion
Mesures de l'intégrité de la microstructure de la substance blanche par IRM d'imagerie du tenseur de diffusion, mesurée par diffusivité axiale (l'ampleur de la diffusion parallèle aux faisceaux de fibres)
à l'inclusion
Mesures de connectivité fonctionnelle à l’état de repos
Délai: à l'inclusion
Mesures d'état de repos par IRM des coefficients de corrélation entre différentes régions au sein de différents réseaux cérébraux, en particulier le réseau social cérébral.
à l'inclusion
Corrélation entre perception sociale et imagerie cérébrale multimodale
Délai: à l'inclusion
Mesures de corrélation entre les paramètres de perception sociale mesurés par eye-tracking (nombre de fixations dans les régions sociales et non sociales) et divers paramètres d'imagerie cérébrale multimodale obtenus par IRM.
à l'inclusion
Corrélation entre la gravité clinique et l'imagerie cérébrale multimodale
Délai: à l'inclusion
Mesures de corrélation entre les scores de gravité de l'autisme mesurés par l'ADI-R et divers paramètres d'imagerie cérébrale multimodale obtenus en IRM
à l'inclusion
Anomalies d'imagerie associées à des mutations génétiques connues
Délai: à l'inclusion
Imagerie cérébrale multimodale chez des patients présentant une anomalie génétique connue par rapport aux mêmes mesures obtenues chez des patients sans anomalies génétiques connues ou chez des témoins sains.
à l'inclusion
Anomalies de la perception sociale associées à des mutations génétiques connues
Délai: à l'inclusion
Mesures de perception sociale (nombre de fixations dans les régions sociales et non sociales) chez les patients présentant une anomalie génétique connue par rapport aux mêmes mesures obtenues chez les patients sans anomalies génétiques connues ou chez des témoins sains.
à l'inclusion
Changements anatomiques au fil du temps - étude de la trajectoire de développement
Délai: 2 ans
Mesures de l'évolution au fil du temps (entre l'inclusion et 2 ans) de l'anatomie et de la fonction cérébrale dans un sous-groupe de patients atteints de TSA et de volontaires sains.
2 ans
La perception sociale change avec le temps - étude de la trajectoire de développement
Délai: 2 ans
Mesures de l'évolution au fil du temps (entre l'inclusion et 2 ans) des paramètres de perception sociale dans un sous-groupe de patients atteints de TSA et de volontaires sains.
2 ans
Imagerie cérébrale chez les jeunes enfants associée aux TSA
Délai: à l'inclusion
Mesures d'imagerie cérébrale multimodale chez de jeunes patients (<5 ans) avec TSA comparées aux mêmes mesures obtenues chez de jeunes enfants (<5 ans) sans TSA (enfants témoins)
à l'inclusion
Premières données sur la perception sociale
Délai: à l'inclusion
Mesures de perception sociale (nombre de fixations dans les régions sociales et non sociales) chez de très jeunes patients atteints de TSA (3 mois à 5 ans) par rapport à un sous-groupe d'enfants témoins âgés de moins de 5 ans
à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Monica ZILBOVICIUS, INSERM INSERM ERL "Trajectoires Développementales en Psychiatrie"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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