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Die Mechanismen des Autismus verstehen: eine MRT- und soziale Kognitionsstudie (ECLAT)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung anatomisch-funktioneller Gehirnanomalien im Zusammenhang mit Autismus-Spektrum-Störungen mithilfe eines multimodalen Ansatzes zur Bildgebung des Gehirns sowie deren Zusammenhänge mit sozialen Kognitionsschwierigkeiten, die mithilfe von Eye-Tracking gemessen werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) sind neurologische Entwicklungsstörungen, deren erste Manifestationen früh in der Kindheit auftreten. Auch wenn ASDs eine große Heterogenität in den klinischen Manifestationen aufweisen, bleiben Abnormalitäten im Sozialverhalten, die insbesondere durch mangelnde Präferenz für soziale Informationen gekennzeichnet sind, der Kern der für Autismus charakteristischen Schwierigkeiten.

Untersuchungen der Bildgebung des Gehirns haben anatomisch-funktionale Anomalien bei Autisten aufgedeckt, insbesondere in sozialen Hirnregionen. Parallel dazu haben Eye-Tracking-Studien objektive Messungen der sozialen Wahrnehmungsstörungen bei Autismus geliefert. Diese Ergebnisse verdeutlichen die Relevanz dieser Forschungsstrategien im Kontext von ASD. Die Erfassung objektiver Daten zum Sozialverhalten und deren Verknüpfung mit Bilddaten des Gehirns eröffnet neue Möglichkeiten für die Erforschung der Entwicklung sozialer Fähigkeiten während der kindlichen Entwicklung und der diesem Prozess zugrunde liegenden Gehirnveränderungen.

In diesem Zusammenhang besteht die Haupthypothese dieser Studie darin, dass die Untersuchung der neuronalen Grundlagen von Autismus-Spektrum-Störungen mithilfe eines Ansatzes, der multimodale Bildgebung des Gehirns und die Untersuchung des Sozialverhaltens mithilfe von Eye-Tracking kombiniert, nicht nur eine bessere Beschreibung ermöglichen würde Auffälligkeiten zu erkennen, sondern auch individuelle Muster auf Gehirn- und Verhaltensebene zu erkennen. Dies könnte dazu beitragen, ASDs mit und ohne genetische Anomalien besser zu charakterisieren, ein Bereich, der bisher nur sehr wenig untersucht wurde. Darüber hinaus würden die mit diesem Ansatz erzielten objektiven Messungen auch den Vorschlag von Biomarkern ermöglichen, die nicht nur zu einer besseren Überwachung der Entwicklung der Erkrankung, sondern auch zur Bewertung der Wirksamkeit neuer therapeutischer Interventionen beitragen würden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Personen, bei denen ASD diagnostiziert wurde oder bei denen der Verdacht auf ASD besteht:

  • 3 Monate ≤ Alter < 25 Jahre;
  • Im Rahmen der klinischen Verfahren ist eine MRT erforderlich
  • schriftliche Einwilligung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.
  • Der Sozialversicherung angeschlossen

Für gesunde Kontrollpersonen über 3 Jahre:

  • zwischen 3 und 18 Jahren
  • Keine bekannte neurologische oder psychiatrische Pathologie
  • schriftliche Einwilligung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.
  • Der Sozialversicherung angeschlossen

Für gesunde Kontrollpersonen unter 5 Jahren:

  • Alter zwischen 3 Monaten und 5 Jahren
  • bei denen in der pädiatrischen Radiologieabteilung des Necker-Krankenhauses eine MRT-Untersuchung durchgeführt wurde, die als normal befunden wurde.
  • ohne bekannte neurologische oder psychiatrische Pathologie
  • Kein Widerspruch seitens des gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT (Herzschrittmacher, intrakorporaler metallischer Körper, Klaustrophobie).
  • Für gesunde Probanden ist es unmöglich, während der MRT still zu bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vermutete oder bestätigte Autismus-Spektrum-Störungen (ASD)
Patient mit ASD oder Verdacht auf ASD, für den der Arzt im Rahmen der Behandlung eine MRT anfordert
Gerät: Blickverfolgung
Augenbewegungen und das Folgen des Blicks einer Person werden während der Visualisierung von Stimuli, die auf dem Bildschirm präsentiert werden, aufgezeichnet, indem Bilder des Auges analysiert werden, die von einer Infrarotkamera aufgenommen wurden
Diagnosetest: MRT
Anatomische und funktionelle Bilder werden von einem erfahrenen Neuroradiologen aufgenommen und überprüft
Sonstiges: Klinische Skalen
CGI, E-CAR und ABC werden für das Verhalten und die klinische Bewertung verwendet
Genetisch: Erforschung genetischer Anomalien
Für die Diagnose von Autismus profitieren Patienten von einer genetischen Untersuchung. Dies geschieht im Rahmen ihrer Pflege
Experimental: Gesunde Freiwillige über 3 Jahre
Gesunde Kontrollkinder werden speziell für die Forschung rekrutiert
Gerät: Blickverfolgung
Augenbewegungen und das Folgen des Blicks einer Person werden während der Visualisierung von Stimuli, die auf dem Bildschirm präsentiert werden, aufgezeichnet, indem Bilder des Auges analysiert werden, die von einer Infrarotkamera aufgenommen wurden
Diagnosetest: MRT
Anatomische und funktionelle Bilder werden von einem erfahrenen Neuroradiologen aufgenommen und überprüft
Sonstiges: Klinische Skalen
CGI, E-CAR und ABC werden für das Verhalten und die klinische Bewertung verwendet
Kein Eingriff: Gesunde Freiwillige unter 5 Jahren
Kinder, bei denen aus verschiedenen medizinischen Gründen bereits ein MRT durchgeführt wurde und deren MRT unauffällig war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhehirndurchblutung (CBF)
Zeitfenster: bei der Inklusion
Ruhe-CBF des gesamten Gehirns, gemessen mit arteriellem Spin-Labeling-MRT
bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der Mikrostruktur der weißen Substanz – fraktionierte Anisotropie
Zeitfenster: bei der Inklusion
Messungen der Integrität der Mikrostruktur der weißen Substanz durch Diffusionstensor-Bildgebungs-MRT, gemessen durch fraktionierte Anisotropie (zeigt die Ausrichtung der Diffusion an)
bei der Inklusion
Messungen der Mikrostruktur der weißen Substanz – mittlere Diffusionsfähigkeit
Zeitfenster: bei der Inklusion
Messungen der Integrität der Mikrostruktur der weißen Substanz mittels Diffusionstensor-Bildgebungs-MRT, gemessen anhand der mittleren Diffusionsfähigkeit (dem im Tensor berechneten mittleren Diffusionsausmaß in jede der Hauptrichtungen).
bei der Inklusion
Messungen der Mikrostruktur der weißen Substanz – radiale Diffusionsfähigkeit
Zeitfenster: bei der Inklusion
Messungen der Mikrostrukturintegrität der weißen Substanz mittels Diffusionstensor-Bildgebungs-MRT, gemessen anhand der radialen Diffusionsfähigkeit (dem scheinbaren Wasserdiffusionskoeffizienten in der Richtung senkrecht zu den axonalen Fasern)
bei der Inklusion
Messungen der Mikrostruktur der weißen Substanz – axiale Diffusionsfähigkeit
Zeitfenster: bei der Inklusion
Messungen der Integrität der Mikrostruktur der weißen Substanz mittels Diffusionstensor-Bildgebungs-MRT, gemessen anhand der axialen Diffusionsfähigkeit (das Ausmaß der Diffusion parallel zu den Faserbahnen)
bei der Inklusion
Messungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: bei der Inklusion
MRT-Ruhezustandsmessungen von Korrelationskoeffizienten zwischen verschiedenen Regionen innerhalb verschiedener Gehirnnetzwerke, insbesondere des sozialen Gehirnnetzwerks.
bei der Inklusion
Korrelation zwischen sozialer Wahrnehmung und multimodaler Bildgebung des Gehirns
Zeitfenster: bei der Inklusion
Korrelationsmessungen zwischen durch Eye-Tracking gemessenen Parametern der sozialen Wahrnehmung (Anzahl der Fixierungen in sozialen und nicht-sozialen Regionen) und verschiedenen multimodalen Parametern der Bildgebung des Gehirns, die mit MRT ermittelt wurden.
bei der Inklusion
Korrelation zwischen klinischem Schweregrad und multimodaler Bildgebung des Gehirns
Zeitfenster: bei der Inklusion
Maße der Korrelation zwischen dem Autismus-Schweregrad, gemessen mit dem ADI-R, und verschiedenen multimodalen Bildgebungsparametern des Gehirns, die im MRT ermittelt wurden
bei der Inklusion
Bildanomalien im Zusammenhang mit bekannten genetischen Mutationen
Zeitfenster: bei der Inklusion
Multimodale Bildgebung des Gehirns bei Patienten mit einer bekannten genetischen Anomalie im Vergleich zu denselben Messungen, die bei Patienten ohne bekannte genetische Anomalien oder bei gesunden Kontrollpersonen durchgeführt wurden.
bei der Inklusion
Anomalien der sozialen Wahrnehmung im Zusammenhang mit bekannten genetischen Mutationen
Zeitfenster: bei der Inklusion
Messungen der sozialen Wahrnehmung (Anzahl der Fixierungen in sozialen und nicht-sozialen Regionen) bei Patienten mit einer bekannten genetischen Anomalie im Vergleich zu denselben Messungen, die bei Patienten ohne bekannte genetische Anomalien oder bei gesunden Kontrollpersonen ermittelt wurden.
bei der Inklusion
Anatomische Veränderungen im Laufe der Zeit – Untersuchung des Entwicklungsverlaufs
Zeitfenster: 2 Jahre
Messungen der zeitlichen Veränderung (zwischen Einschluss und 2 Jahren) der Gehirnanatomie und -funktion in einer Untergruppe von ASD-Patienten und gesunden Freiwilligen.
2 Jahre
Soziale Wahrnehmung verändert sich im Laufe der Zeit – Untersuchung des Entwicklungsverlaufs
Zeitfenster: 2 Jahre
Messungen der zeitlichen Veränderung (zwischen Inklusion und 2 Jahren) der sozialen Wahrnehmungsparameter in einer Untergruppe von ASD-Patienten und gesunden Freiwilligen.
2 Jahre
Bildgebung des Gehirns bei Kleinkindern im Zusammenhang mit ASD
Zeitfenster: bei der Inklusion
Multimodale Bildgebungsmessungen des Gehirns bei jungen Patienten (<5 Jahre) mit einer ASD im Vergleich zu den gleichen Messungen, die bei kleinen Kindern (<5 Jahre) ohne ASD (Kontrollkinder) durchgeführt wurden.
bei der Inklusion
Frühe Daten zur sozialen Wahrnehmung
Zeitfenster: bei der Inklusion
Messungen der sozialen Wahrnehmung (Anzahl der Fixierungen in sozialen und nicht-sozialen Regionen) bei sehr jungen Patienten mit ASD (3 Monate bis 5 Jahre) im Vergleich zu einer Untergruppe von Kontrollkindern unter 5 Jahren
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Studienleiter: Monica ZILBOVICIUS, INSERM INSERM ERL "Trajectoires Développementales en Psychiatrie"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP240105
  • 2023-A02668-37 (Registrierungskennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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