Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De mechanismen van autisme begrijpen: een onderzoek naar MRI en sociale cognitie (ECLAT)

17 december 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van anatomo-functionele hersenafwijkingen geassocieerd met autismespectrumstoornissen met behulp van een multimodale hersenimagingbenadering, evenals de verbanden met sociale cognitieproblemen gemeten met behulp van eye-tracking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornissen (ASS) zijn neurologische ontwikkelingsstoornissen waarvan de eerste manifestaties vroeg in de kindertijd verschijnen. Zelfs als ASS een grote heterogeniteit vertoont in klinische manifestaties, blijven afwijkingen in sociaal gedrag, met name gekenmerkt door een gebrek aan voorkeur voor sociale informatie, de kern van de problemen die kenmerkend zijn voor autisme.

Onderzoek met hersenscans heeft anatomo-functionele afwijkingen bij autisme aan het licht gebracht, vooral in de sociale hersengebieden. Tegelijkertijd hebben eye-trackingstudies objectieve metingen opgeleverd van afwijkingen in de sociale perceptie bij autisme. Deze resultaten illustreren de relevantie van deze onderzoeksstrategieën in de context van ASS. Het verwerven van objectieve gegevens over sociaal gedrag en deze te koppelen aan hersenscangegevens opent nieuwe wegen voor onderzoek naar de evolutie van sociale vaardigheden tijdens de ontwikkeling van kinderen, en de hersenveranderingen die aan dit proces ten grondslag liggen.

In deze context is de hoofdhypothese van deze studie dat het onderzoek naar de neurale basis van autismespectrumstoornissen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een aanpak die multimodale beeldvorming van de hersenen combineert met het onderzoek naar sociaal gedrag met behulp van eye-tracking, het niet alleen mogelijk zou maken om de afwijkingen, maar ook om individuele patronen op hersen- en gedragsniveau te identificeren. Dit zou kunnen helpen om ASS met en zonder genetische afwijkingen beter te karakteriseren, een gebied waar tot nu toe zeer weinig onderzoek naar is gedaan. Bovendien zouden de objectieve metingen die met deze aanpak worden verkregen ook het voorstel van biomarkers mogelijk maken, die niet alleen zouden bijdragen aan een betere monitoring van de evolutie van de aandoening, maar ook aan de evaluatie van de effectiviteit van nieuwe therapeutische interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor personen met de diagnose ASS of vermoedelijk ASS:

  • 3 maanden ≤ leeftijd < 25 jaar;
  • een MRI vereist als onderdeel van de klinische procedures
  • schriftelijke toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden.
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid

Voor gezonde controlepersonen ouder dan 3 jaar:

  • tussen 3 en 18 jaar
  • geen bekende neurologische of psychiatrische pathologie
  • schriftelijke toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogd.
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid

Voor gezonde controlepersonen jonger dan 5 jaar:

  • leeftijd tussen 3 maanden en 5 jaar
  • die op de afdeling kinderradiologie van het Necker Ziekenhuis een MRI-scan hebben gehad, die normaal bleek te zijn.
  • zonder bekende neurologische of psychiatrische pathologie
  • geen tegenstand van wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI (pacemaker, intracorporaal metalen lichaam, claustrofobie).
  • Onmogelijkheid voor gezonde vrijwilligers om stil te blijven tijdens MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vermoedelijke of bevestigde autismespectrumstoornissen (ASS)
Patiënt met ASS of vermoedelijke ASS voor wie als onderdeel van de zorg door de arts een MRI wordt aangevraagd
Oogbewegingen en het volgen van de blik van een persoon worden geregistreerd tijdens visualisatie van stimuli die op het scherm worden gepresenteerd door beelden van het oog te analyseren die zijn vastgelegd door een infraroodcamera
Anatomische en functionele beelden zullen worden verkregen en beoordeeld door een ervaren neuro-radioloog
CGI, E-CAR en ABC zullen worden gebruikt voor gedrags- en klinische evaluatie
Voor de diagnose autisme hebben patiënten baat bij een genetische beoordeling. Dit wordt uitgevoerd als onderdeel van hun zorg
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers ouder dan 3 jaar
Healthy Control Kinderen zullen speciaal voor het onderzoek worden geworven
Oogbewegingen en het volgen van de blik van een persoon worden geregistreerd tijdens visualisatie van stimuli die op het scherm worden gepresenteerd door beelden van het oog te analyseren die zijn vastgelegd door een infraroodcamera
Anatomische en functionele beelden zullen worden verkregen en beoordeeld door een ervaren neuro-radioloog
CGI, E-CAR en ABC zullen worden gebruikt voor gedrags- en klinische evaluatie
Geen tussenkomst: Gezonde vrijwilligers jonger dan 5 jaar
Kinderen die om verschillende medische redenen al een MRI hebben ondergaan en bij wie de MRI normaal was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rust cerebrale bloedstroom (CBF)
Tijdsspanne: bij inclusie
Volledige hersenrust CBF gemeten met Arteriële spin-labeling MRI
bij inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metingen van de microstructuur van witte stof - fractionele anisotropie
Tijdsspanne: bij inclusie
Metingen van de integriteit van de microstructuur van de witte stof door diffusietensorbeeldvorming MRI, gemeten door fractionele anisotropie (geeft de oriëntatie van diffusie aan)
bij inclusie
Metingen van de microstructuur van de witte stof - gemiddelde diffusiteit
Tijdsspanne: bij inclusie
Metingen van de integriteit van de microstructuur van de witte stof door middel van diffusietensorbeeldvorming MRI, gemeten aan de hand van de gemiddelde diffusiegraad (de gemiddelde hoeveelheid diffusie in elk van de hoofdrichtingen berekend in de tensor
bij inclusie
Metingen van de microstructuur van witte stof - radiale diffusiteit
Tijdsspanne: bij inclusie
Metingen van de integriteit van de microstructuur van de witte stof door diffusietensorbeeldvorming MRI, gemeten aan de hand van radiale diffusiecoëfficiënt (de schijnbare waterdiffusiecoëfficiënt in de richting loodrecht op de axonale vezels)
bij inclusie
Metingen van de microstructuur van witte stof - axiale diffusiteit
Tijdsspanne: bij inclusie
Metingen van de integriteit van de microstructuur van de witte stof door diffusietensorbeeldvorming MRI, gemeten aan de hand van axiale diffusie (de omvang van diffusie evenwijdig aan vezelbanen)
bij inclusie
Metingen van functionele connectiviteit in rusttoestand
Tijdsspanne: bij inclusie
MRI-rusttoestandmetingen van correlatiecoëfficiënten tussen verschillende regio's binnen verschillende hersennetwerken, in het bijzonder het sociale hersennetwerk.
bij inclusie
Correlatie tussen sociale perceptie en multimodale hersenbeeldvorming
Tijdsspanne: bij inclusie
Correlatiemetingen tussen sociale perceptieparameters gemeten door eye-tracking (aantal fixaties in sociale en niet-sociale regio's) en verschillende multimodale hersenbeeldvormingsparameters verkregen met MRI.
bij inclusie
Correlatie tussen klinische ernst en multimodale beeldvorming van de hersenen
Tijdsspanne: bij inclusie
Maatstaven voor de correlatie tussen de ernstscores van autisme gemeten door de ADI-R en verschillende multimodale hersenbeeldvormingsparameters verkregen in MRI
bij inclusie
Afwijkingen in de beeldvorming geassocieerd met bekende genetische mutaties
Tijdsspanne: bij inclusie
Multimodale beeldvorming van de hersenen bij patiënten met een bekende genetische afwijking vergeleken met dezelfde metingen verkregen bij patiënten zonder bekende genetische afwijkingen of bij gezonde controles.
bij inclusie
Afwijkingen in de sociale perceptie geassocieerd met bekende genetische mutaties
Tijdsspanne: bij inclusie
Sociale perceptiemetingen (aantal fixaties in sociale en niet-sociale regio's) bij patiënten met een bekende genetische afwijking vergeleken met dezelfde metingen verkregen bij patiënten zonder bekende genetische afwijkingen of bij gezonde controles.
bij inclusie
Anatomische veranderingen in de loop van de tijd - studie van het ontwikkelingstraject
Tijdsspanne: 2 jaar
Maatstaven van verandering in de loop van de tijd (tussen inclusie en 2 jaar) in de anatomie en functie van de hersenen bij een subgroep van ASS-patiënten en gezonde vrijwilligers.
2 jaar
Sociale perceptie verandert in de loop van de tijd - studie van het ontwikkelingstraject
Tijdsspanne: 2 jaar
Maatstaven van verandering in de loop van de tijd (tussen inclusie en 2 jaar) in sociale perceptieparameters bij een subgroep van ASS-patiënten en gezonde vrijwilligers.
2 jaar
Beeldvorming van de hersenen bij jonge kinderen geassocieerd met ASS
Tijdsspanne: bij inclusie
Multimodale metingen van hersenscans bij jonge patiënten (<5 jaar) met een ASS vergeleken met dezelfde metingen bij jonge kinderen (<5 jaar) zonder ASS (controlekinderen)
bij inclusie
Vroege gegevens over sociale perceptie
Tijdsspanne: bij inclusie
Sociale perceptiemetingen (aantal fixaties in sociale en niet-sociale regio’s) bij zeer jonge patiënten met ASS (3 maanden tot 5 jaar) vergeleken met een subgroep van controlekinderen onder de 5 jaar
bij inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Monica ZILBOVICIUS, INSERM INSERM ERL "Trajectoires Développementales en Psychiatrie"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren