Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå mekanismerna för autism: en MRT-studie och social kognition (ECLAT)

17 december 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Huvudmålet med denna studie är att undersöka anatomo-funktionella hjärnavvikelser associerade med autismspektrumstörningar med hjälp av en multimodal hjärnavbildningsmetod, såväl som dess kopplingar till sociala kognitionssvårigheter mätt med eyetracking

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörningar (ASD) är neuroutvecklingsstörningar vars första manifestationer uppträder tidigt i barndomen. Även om ASD uppvisar en bred heterogenitet i kliniska manifestationer, förblir abnormiteter i socialt beteende, som i synnerhet kännetecknas av bristande preferens för social information, kärnan i svårigheter som är karakteristiska för autism.

Hjärnavbildningsundersökningar har avslöjat anatomo-funktionella abnormiteter vid autism, särskilt i sociala hjärnregioner. Parallellt har eyetracking-studier gett objektiva mått på sociala uppfattningsavvikelser vid autism. Dessa resultat illustrerar relevansen av dessa forskningsstrategier i samband med ASD. Att skaffa objektiva data om socialt beteende och koppla dem till hjärnavbildningsdata öppnar nya vägar för forskning om utvecklingen av sociala färdigheter under barns utveckling, och de hjärnförändringar som ligger bakom denna process.

I detta sammanhang är huvudhypotesen för denna studie att undersökningen av de neurala baserna för autismspektrumstörningar, med ett tillvägagångssätt som kombinerar multimodal hjärnavbildning och undersökningen av socialt beteende med hjälp av eye-tracking, skulle göra det möjligt inte bara att bättre beskriva avvikelser, men också för att identifiera individuella mönster på hjärn- och beteendenivå. Detta skulle kunna bidra till att bättre karakterisera ASD med och utan genetiska avvikelser, ett område som hittills har undersökts mycket lite. Dessutom skulle de objektiva mätningarna som erhållits med detta tillvägagångssätt också möjliggöra förslaget med biomarkörer, som inte bara skulle bidra till bättre övervakning av sjukdomens utveckling, utan också till utvärderingen av effektiviteten av nya terapeutiska ingrepp

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För personer som diagnostiserats med ASD eller misstänks för ASD:

  • 3 månader ≤ ålder < 25 år;
  • en MRT krävs som en del av de kliniska procedurerna
  • skriftligt medgivande från föräldrar eller vårdnadshavare.
  • Ansluten till socialförsäkringen

För friska kontrollpersoner över 3 år:

  • mellan 3 och 18 år
  • ingen känd neurologisk eller psykiatrisk patologi
  • skriftligt medgivande från föräldrar eller vårdnadshavare.
  • Ansluten till socialförsäkringen

För friska kontrollpersoner under 5 år:

  • ålder mellan 3 månader och 5 år
  • som har gjort en MR-undersökning på barnröntgenavdelningen på Necker sjukhus, som befunnits vara normal.
  • utan känd neurologisk eller psykiatrisk patologi
  • inget motstånd från juridiskt ombud

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT (pacemaker, intrakorporeal metallkropp, klaustrofobi).
  • Omöjlighet för friska frivilliga att förbli stilla under MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Misstänkta eller bekräftade Autism Spectrum Disorders (ASD)
Patient med ASD eller misstänkt ASD för vilken en MRT begärs av läkaren som en del av vården
Ögonrörelser och följ en persons blick kommer att registreras under visualisering av stimuli som presenteras på skärmen genom att analysera bilder av ögat som fångas av en infraröd kamera
Anatomiska och funktionella bilder kommer att förvärvas och granskas av en erfaren neuro-radiolog
CGI, E-CAR och ABC kommer att användas för beteende och klinisk utvärdering
För diagnosen autism har patienterna nytta av en genetisk bedömning. Detta utförs som en del av deras vård
Experimentell: Friska volontärer över 3 år
Healthy Control Children kommer att rekryteras specifikt för forskningen
Ögonrörelser och följ en persons blick kommer att registreras under visualisering av stimuli som presenteras på skärmen genom att analysera bilder av ögat som fångas av en infraröd kamera
Anatomiska och funktionella bilder kommer att förvärvas och granskas av en erfaren neuro-radiolog
CGI, E-CAR och ABC kommer att användas för beteende och klinisk utvärdering
Inget ingripande: Friska volontärer under 5 år
Barn som redan har genomgått MR av olika medicinska skäl och vars MR var normal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vila cerebralt blodflöde (CBF)
Tidsram: vid inkluderingen
Helhjärna vila CBF mätt med arteriell spin märkning MRI
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningar av vit substans mikrostruktur - fraktionerad anisotropi
Tidsram: vid inkluderingen
Mätningar av vit substans mikrostrukturintegritet genom diffusionstensoravbildning MRI, mätt med fraktionerad anisotropi (indikerar diffusionsorienteringen)
vid inkluderingen
Mätningar av vit substans mikrostruktur - genomsnittlig diffusivitet
Tidsram: vid inkluderingen
Mätningar av vit substans mikrostrukturintegritet genom diffusionstensoravbildning MRI, mätt med medeldiffusivitet (medelmängden diffusion i var och en av de huvudsakliga riktningarna beräknad i tensorn
vid inkluderingen
Mätningar av vit substans mikrostruktur - radiell diffusivitet
Tidsram: vid inkluderingen
Mätningar av vit substans mikrostrukturintegritet genom diffusionstensoravbildning MRI, mätt med radiell diffusivitet (den skenbara vattendiffusionskoefficienten i riktningen vinkelrät mot de axonala fibrerna)
vid inkluderingen
Mätningar av vit substans mikrostruktur - axiell diffusivitet
Tidsram: vid inkluderingen
Mätningar av vit substans mikrostrukturintegritet genom diffusionstensoravbildning MRI, mätt med axiell diffusivitet (storleken på diffusion parallellt med fiberkanaler)
vid inkluderingen
Mätningar av funktionell anslutning i vilotillstånd
Tidsram: vid inkluderingen
MRT-vilotillståndsmätningar av korrelationskoefficienter mellan olika regioner inom olika hjärnnätverk, i synnerhet det sociala hjärnnätverket.
vid inkluderingen
Korrelation mellan social perception och multimodal hjärnavbildning
Tidsram: vid inkluderingen
Korrelationsmätningar mellan sociala perceptionsparametrar uppmätt genom eye-tracking (antal fixationer i sociala och icke-sociala regioner) och olika multimodala hjärnavbildningsparametrar erhållna med MRT.
vid inkluderingen
Korrelation mellan klinisk svårighetsgrad och multimodal hjärnavbildning
Tidsram: vid inkluderingen
Mått på korrelation mellan autismsvårighetspoäng mätt med ADI-R och olika multimodala hjärnavbildningsparametrar erhållna i MRT
vid inkluderingen
Avbildningsavvikelser associerade med kända genetiska mutationer
Tidsram: vid inkluderingen
Multimodal hjärnavbildning hos patienter med en känd genetisk abnormitet jämfört med samma mätningar som erhållits hos patienter utan kända genetiska abnormiteter eller hos friska kontroller.
vid inkluderingen
Social perception abnormiteter associerade med kända genetiska mutationer
Tidsram: vid inkluderingen
Sociala perceptionsmått (antal fixationer i sociala och icke-sociala regioner) hos patienter med en känd genetisk abnormitet jämfört med samma mått som erhållits hos patienter utan kända genetiska abnormiteter eller hos friska kontroller.
vid inkluderingen
Anatomiska förändringar över tid - studie av utvecklingsbana
Tidsram: 2 år
Mått på förändring över tid (mellan inkludering och 2 år) i hjärnans anatomi och funktion i en undergrupp av ASD-patienter och friska frivilliga.
2 år
Social perception förändras över tid - studie av utvecklingsbana
Tidsram: 2 år
Mått på förändring över tid (mellan inkludering och 2 år) i sociala perceptionsparametrar i en undergrupp av ASD-patienter och friska frivilliga.
2 år
Hjärnavbildning hos små barn i samband med ASD
Tidsram: vid inkluderingen
Multimodala hjärnavbildningsåtgärder hos unga patienter (<5 år) med ASD jämfört med samma mätningar som erhållits hos små barn (<5 år) utan ASD (kontrollbarn)
vid inkluderingen
Tidiga data om social uppfattning
Tidsram: vid inkluderingen
Sociala perceptionsmått (antal fixationer i sociala och icke-sociala regioner) hos mycket unga patienter med ASD (3 månader till 5 år) jämfört med en undergrupp av kontrollbarn under 5 år
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Monica ZILBOVICIUS, INSERM INSERM ERL "Trajectoires Développementales en Psychiatrie"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera